Setrox JS 석사 연구
2014년 11월 19일 업데이트: Biotronik SE & Co. KG
세트록스 JS 리드(J=J자형, S=나사)의 효능 및 안전성
본 연구의 목적은 심박조율기 리드 "세트록스 JS"의 안전성 및 유효성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brno, 체코 공화국, 656 91
- SV. Anny Clinic Brno
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심박조율기 적응증이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 심장 박동기 치료 적응증 충족
- 시험기관에서 정기적으로 후속 방문 가능
- 계약 능력 및 동의 능력
- 연령 ≥18세
제외 기준:
- 심장박동기 치료에 대한 하나 이상의 금기사항 충족
- 영구 심방 세동
- 6개월 미만의 기대 수명
- 향후 6개월 내 심장 수술
- 다른 심장 임상 조사에 등록
- 이식된 심박 조율기와 상호 작용할 수 있는 다른 의료 기기가 있습니다.
- 임산부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심각한 부작용 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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3개월 추적 시 Setrox JS의 심방 조율 역치 < 1.0V
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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