ゾレドロン酸治療を開始した骨メッツ患者における ONJ の発生率を評価するための研究

包含基準:

1. 多発性骨髄腫、固形腫瘍、またはその他の悪性腫瘍による骨転移で、ビスフォスフォネートの静脈内投与が転移性骨疾患の治療に臨床的適応がある場合。

2. すべての参加者は、登録後30日以内にゾレドロン酸（唯一のビスフォスフォネート療法として）を受ける予定である必要があります。 以前にビスフォスフォネート療法で治療された患者は、次の基準が当てはまる場合に適格です。

   1. -患者は、以前に3年以内に低骨量（骨減少症または骨粗鬆症）のためにイバンドロネート、パミドロネート、またはゾレドロン酸による静脈内ビスフォスフォネート療法を最大3回受けていた可能性があります登録または
   2. 患者は、登録前90日以内に転移性骨疾患を治療するために、イバンドロネート、パミドロネート、またはゾレドロン酸による静脈内ビスフォスフォネート療法を受けた可能性があります。 登録の 90 日前より前に転移性骨疾患に対してこれらのレジメンのいずれかを受けている患者は適格ではありません。または c. -登録前のいつでも、以前の経口ビスフォスフォネート療法は許可されています。
3. ONJの既存の診断なし。
4. -がんの治療における治療目的で投与された顎顔面領域への放射線の履歴はありません。
5. 0-3 の Zubrod パフォーマンス ステータス。
6. -研究手順と評価を喜んで順守し、身体的に順守できる。
7. -他の治療的および非治療的臨床試験に同時に参加できます。
8. 以下を除いて、他の以前の悪性腫瘍は許可されません: 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、in situ 子宮頸がん、適切に治療された患者が現在完全寛解しているステージ I または II のがん、または患者は 5 年間無病である。
9. -この研究の調査的性質について知らされ、書面によるインフォームドコンセントに署名して提供する必要があります。