Studie for å vurdere forekomsten av ONJ i pts med benmets som starter Zoledronsyre-behandling

Inklusjonskriterier:

1. Benmetastaser fra multippelt myelom, solide svulster eller annen malignitet som intravenøst ​​bisfosfonat har kliniske indikasjoner for i behandlingen av metastatisk bensykdom.

2. Alle deltakere må planlegge å motta zoledronsyre (som deres eneste bisfosfonatterapi) innen 30 dager etter registrering. Pasienter som tidligere er behandlet med bisfosfonatbehandling er kvalifisert dersom følgende kriterier gjelder:

   1. Pasienter kan tidligere ha mottatt maksimalt 3 doser intravenøs bisfosfonatbehandling med ibandronat, pamidronat eller zoledronsyre for lav benmasse (osteopeni eller osteoporose) innen 3 år før registrering eller
   2. Pasienter kan ha fått intravenøs bisfosfonatbehandling med ibandronat, pamidronat eller zoledronsyre for å behandle metastatisk bensykdom innen 90 dager før registrering. Pasienter som får noen av disse regimene for metastatisk bensykdom før 90 dager før registrering er ikke kvalifisert, eller c. Forutgående oral bisfosfonatbehandling til enhver tid før registrering er tillatt.
3. Ingen eksisterende diagnose av ONJ.
4. Ingen historie med stråling til maxillofacial-området administrert for terapeutisk hensikt i behandling av kreft.
5. Zubrod prestasjonsstatus på 0-3.
6. Villig og fysisk i stand til å overholde studieprosedyrene og vurderingene.
7. Kan samtidig delta i andre terapeutiske og ikke-terapeutiske kliniske studier.
8. Ingen annen tidligere malignitet er tillatt med unntak av følgende: adekvat behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkreft, in situ livmorhalskreft, adekvat behandlet stadium I eller II kreft som pasienten for øyeblikket er i fullstendig remisjon fra, eller annen kreft som Pasienten har vært sykdomsfri i 5 år.
9. Må informeres om den undersøkende karakteren til denne studien og må signere og gi skriftlig informert samtykke.