局所進行または再発直腸癌に対する術中放射線療法の前向き一腕研究
2025年5月27日 更新者：Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
仮説は、局所的に進行または再発した直腸がんの術中放射線療法が、重大な副作用を引き起こすことなく転帰を改善するということです。
調査の概要
詳細な説明
主要な結果測定は、3年間の局所領域制御、無増悪および全生存率です。
二次的な結果の測定は、手術から最大3か月後の毒性スコア（急性）および手術後3ヶ月以上（後期）です。 30か月間、3〜6か月の間隔で収集されたデータ
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、8006
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 局所的に進行または再発した直腸癌
- 根治的手術に適していますが、切除マージンが陽性のリスクが高いため、
- 転移の証拠はありません、
- 18歳以上の年齢、
- 組織学的に確認された腺癌、
- ECOGパフォーマンスステータス<2。
- インフォームドコンセント
除外基準：
- 切除できない骨盤疾患
- 遠い転移
- 重要な併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：術中放射線療法
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術中放射線治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床結果
時間枠：3年
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局所領域の制御、無増悪および全生存率。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毒性
時間枠：毎月3-6最大30か月
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術中放射線療法ワーキンググループの基準によって定義される毒性スコア基準
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毎月3-6最大30か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sam Ngan、Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年7月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月13日
最初の投稿 (推定)
2011年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月27日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。