국소 적으로 진행된 또는 재발 성 직장암에 대한 수술 중 방사선 요법에 대한 전향 적 단일 무기 연구
2025년 5월 27일 업데이트: Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
가설은 국소 적으로 진행된 또는 재발 성 직장암에 대한 수술 중 방사선 요법이 상당한 부작용을 일으키지 않고 결과를 향상 시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1 차 결과 측정은 3 년의 locoregional Control, 무 진행 및 전체 생존율입니다.
이차 결과 측정은 수술 후 최대 3 개월 (급성) 및 수술 후 3 개월 이상의 독성 점수입니다 (늦은). 데이터는 30 개월 동안 3-6 개월 간격으로 수집되었습니다
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 8006
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 국소 적으로 진행된 또는 재발 성 직장암
- 급진적 수술에 적합하지만 긍정적 인 절제 마진의 위험이 높습니다.
- 전이의 증거가없고,
- 18 세 이상인 나이,
- 조직 학적으로 확인 된 선암종,
- ECOG 성능 상태 <2.
- 사전 동의
제외 기준 :
- 절제 할 수없는 골반 질환
- 먼 전이
- 상당한 공동 이질성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수술 중 방사선 요법
|
수술 중 방사선 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 결과
기간: 3 년
|
로어 코어 제어, 무 진행 및 전반적인 생존율.
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
독성
기간: 매월 3-6 개월 최대 30 개월
|
수술 중 방사선 치료 작업 그룹 기준에 의해 정의 된 독성 점수 기준
|
매월 3-6 개월 최대 30 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sam Ngan, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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