Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование отдельной руки интраоперационной лучевой терапии для локально распространенного или рецидивирующего рака прямой кишки

27 мая 2025 г. обновлено: Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Гипотеза заключается в том, что интраоперационная лучевая терапия для локально распространенного или рецидивирующего рака прямой кишки улучшает результаты, не вызывая значительных побочных эффектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичные показатели результатов-это 3-летний локальный контроль, без прогрессирования и общая выживаемость.

Вторичные показатели исхода - это токсичность, оценивая до 3 месяцев после операции (острая) и более чем через 3 месяца после операции (поздно). Данные, собранные с интервалом 3-6 месяцев в течение 30 месяцев

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 8006
        • Peter MacCallum Cancer Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • локально продвинутый или повторяющийся рак прямой кишки
  • подходит для радикальной хирургии, но с высоким риском положительной маржи резекции,
  • Нет доказательств метастазирования,
  • возраст более 18 лет,
  • гистологически подтвержденная аденокарцинома,
  • Состояние производительности ECOG <2.
  • Информированное согласие

Критерии исключения:

  • Неустраиваемая болезнь таза
  • Отдаленные метастазы
  • Значительные сопутствующие заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интраоперационная лучевая терапия
Радиация: интраоперационная лучевая терапия
интраоперационная лучевая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические результаты
Временное ограничение: 3 года
Локурегиональный контроль, без прогрессирования и общая выживаемость.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
токсичность
Временное ограничение: 3-6 ежемесячно до 30 месяцев
Критерии оценки токсичности, определяемые критериями рабочей группы интраоперационной лучевой терапии
3-6 ежемесячно до 30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Следователи

  • Главный следователь: Sam Ngan, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PMCC04/16

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться