原発性全股関節 (THA) および膝関節 (TKA) 関節形成術における外科分野の細菌汚染
2015年5月27日 更新者：Northern Orthopaedic Division, Denmark
初回股関節置換術および膝関節置換術における手術現場の細菌汚染
デンマークでは毎年約13,000件の手術が行われています。 プロテーゼ感染は非常に重篤な状態であり、広範な予防策にもかかわらず、手術を受けた患者の 1 ～ 2 パーセントにプロテーゼ感染が発生します。
これまでに適用されている技術ではプロテーゼの感染を診断することは難しく、誤った診断は不必要な再手術を意味する可能性があるほか、気付かない感染が長期にわたる痛みや機能不全につながる可能性があります。
本研究の目的は、既存の技術を補完するために適用されるこれら 3 つの技術の価値を検討し、これに基づいて人工関節感染検査のためのアルゴリズムを作成することです。
調査の概要
状態
一時停止
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Northern Jutland
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Frederikshavn、Northern Jutland、デンマーク
- Northern Orthopaedic Division, Clinic Frederikshavn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
フレデリクスハウンクリニック北部整形外科の患者。
説明
包含基準:
- 股関節と膝の異形成手術を受けた患者。
除外基準:
- がんまたは両側性疾患のある患者
- 股関節または膝にインプラントを入れる手術を受けた元患者。
- 股関節または膝の手術により関節に感染症を患っている可能性のある患者。
- インフォームド・コンセントの欠如、またはデンマーク語の読解/理解能力がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術エリアの汚染
時間枠：12ヶ月
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股関節と膝の手術前に汚染の有無を検査したいと考えています。
さらに、細菌の組み合わせについてより深い知識を得るために汚染を調査したいと考えています。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌培養の説明
時間枠：12ヶ月
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細菌の組み合わせについてより深い知識を得るために、細菌の培養について説明したいと思います。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eileen Kohler, PhD student、Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital
- スタディディレクター：Sten Rasmussen, M.D.、Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月27日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- N-20100008
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