Chirurgisch veld Bacteriële besmetting bij primaire totale heup- (THA) en knie-artroplastiek (TKA)
Chirurgische veldbacteriebesmetting bij primaire heup- en knievervangende operaties
In Denemarken worden jaarlijks ongeveer 13.000 operaties uitgevoerd. Prothetische infectie is een zeer ernstige aandoening en ondanks uitgebreide profylactische maatregelen komen prothetische infecties voor bij 1-2 procent van de geopereerde patiënten.
Het is moeilijk om prothetische infectie te diagnosticeren met de technieken die tot nu toe zijn toegepast en een onjuiste diagnose kan onnodige heroperaties inhouden, evenals onopgemerkte infecties die kunnen leiden tot langdurige pijn en invaliditeit.
Het doel van deze studie is om de waarde van deze drie toegepaste technieken als aanvulling op de bestaande technologie te onderzoeken en op basis daarvan een algoritme voor te bereiden voor het onderzoek van gewrichtsprothese-infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northern Jutland
-
Frederikshavn, Northern Jutland, Denemarken
- Northern Orthopaedic Division, Clinic Frederikshavn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een alloplastische operatie in heup of knie hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met kanker of een bilaterale ziekte
- Ex-patiënten die een operatie hebben ondergaan met implantaten in heup of knie.
- Patiënten die mogelijk geïnfecteerd zijn in het gewricht door een operatie aan heup of knie.
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming of onvermogen om Deens te lezen/begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verontreiniging van het operatiegebied
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voor een operatie aan heup en knie willen we het bestaan van besmetting onderzoeken.
Verder willen we de verontreiniging onderzoeken om tot een betere kennis van de bacteriecombinatie te komen.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de bacteriecultuur
Tijdsspanne: 12 maanden
|
We willen de bacteriecultuur beschrijven om tot een betere kennis van de bacteriecombinatie te komen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eileen Kohler, PhD student, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital
- Studie directeur: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- N-20100008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .