Zanieczyszczenie bakteryjne pola operacyjnego w pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego (THA) i kolanowego (TKA)
Zanieczyszczenie bakteryjne pola chirurgicznego podczas pierwotnej operacji wymiany stawu biodrowego i kolanowego
W Danii co roku przeprowadza się około 13 000 operacji. Infekcja protezy jest bardzo poważnym stanem i pomimo szeroko zakrojonej profilaktyki, infekcja protezy występuje u 1-2% operowanych pacjentów.
Dotychczasowymi technikami trudno jest zdiagnozować infekcję protezy, a niewłaściwa diagnoza może oznaczać niepotrzebne reoperacje, a niezauważone infekcje mogą prowadzić do przedłużającego się bólu i inwalidztwa.
Celem niniejszej pracy jest zbadanie wartości tych trzech technik stosowanych jako uzupełnienie istniejącej technologii i na tej podstawie przygotowanie algorytmu badania infekcji protezy stawu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Jutland
-
Frederikshavn, Northern Jutland, Dania
- Northern Orthopaedic Division, Clinic Frederikshavn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po operacjach alloplastycznych stawu biodrowego i kolanowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rakiem lub chorobą obustronną
- Byli pacjenci, którzy przeszli operację z implantami w biodrze lub kolanie.
- Pacjenci, u których może dojść do zakażenia stawu w wyniku operacji stawu biodrowego lub kolanowego.
- Brak świadomej zgody lub niemożność czytania/rozumienia języka duńskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zanieczyszczenie obszaru operacyjnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Chcemy zbadać istnienie kontaminacji przed operacją stawu biodrowego i kolanowego.
Ponadto chcemy zbadać zanieczyszczenie, aby uzyskać lepszą wiedzę na temat kombinacji bakterii.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis hodowli bakteryjnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Chcemy opisać kulturę bakteryjną, aby uzyskać lepszą wiedzę na temat kombinacji bakterii.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Eileen Kohler, PhD student, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital
- Dyrektor Studium: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20100008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .