Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bakteriální kontaminace chirurgického pole u primární totální endoprotézy kyčle (THA) a kolena (TKA)

27. května 2015 aktualizováno: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Bakteriální kontaminace v operačním poli při primární chirurgii náhrady kyčle a kolena

V Dánsku se ročně provede přibližně 13 000 operací. Protetická infekce je velmi závažný stav a přes rozsáhlá profylaktická opatření se protetické infekce objevují u 1-2 procent operovaných.

Dosud používanými technikami je obtížné diagnostikovat protetickou infekci a nesprávná diagnóza může znamenat zbytečné reoperace, stejně jako nepozorované infekce mohou vést k prodloužené bolesti a invaliditě.

Účelem této studie je prověřit hodnotu těchto tří technik aplikovaných jako doplněk stávající technologie a na tomto základě připravit algoritmus pro vyšetření infekce kloubních protéz.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Northern Jutland
      • Frederikshavn, Northern Jutland, Dánsko
        • Northern Orthopaedic Division, Clinic Frederikshavn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ze severní ortopedické divize, klinika Frederikshavn.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří prodělali aloplastickou operaci kyčle a kolena.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rakovinou nebo oboustranným onemocněním
  • Bývalí pacienti, kteří prodělali operaci s implantáty v kyčli nebo koleni.
  • Pacienti, kteří mohou být infikováni v kloubu v důsledku operace kyčle nebo kolena.
  • Nedostatek informovaného souhlasu nebo neschopnost číst/porozumět dánštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontaminace operačního prostoru
Časové okno: 12 měsíců
Chceme prověřit existenci kontaminace před operací kyčle a kolena. Dále chceme prozkoumat kontaminaci, abychom dosáhli lepší znalosti bakteriální kombinace.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis bakteriální kultury
Časové okno: 12 měsíců
Chceme popsat bakteriální kulturu, abychom dosáhli lepší znalosti bakteriální kombinace.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital
University of Aarhus
Aalborg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eileen Kohler, PhD student, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital
  • Ředitel studie: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • N-20100008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protetické infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit