肝硬変肝臓における肝細胞癌および異形成結節のガドキセチン酸増強 MR 評価 (PriMPa)
肝硬変肝臓における肝細胞癌および異形成結節のガドキセチン酸増強 MR 評価:外植肝との前向きの病理学的相関
調査の概要
詳細な説明
肝硬変は、肝細胞壊死、線維化、正常な肝臓構造の歪み、および再生結節(RN)、異形成結節(DN)および肝細胞癌(HCC)を含む一連の結節性病変を特徴とする進行性のびまん性肝臓疾患です。 HCCは肝硬変患者の主な死因であるため、最適な画像技術を使用したHCCとその前駆体の早期かつ正確な診断は、その治療と管理にとって非常に重要です。
最近、細胞外および肝細胞特異的な造影剤の両方として作用するガドキセチン酸を用いた最先端の磁気共鳴(MR)イメージングが、肝硬変患者の評価に使用されることが増えています。 いくつかの研究では、ガドキセチン酸により増強された HCC および肝細胞結節の MR と、生検または外科的切除標本からの病理が関連付けられています。 しかし、これらの研究はすべて、病理学的所見と画像所見との間に完全な相関関係がないこと、およびその結果として肯定的な研究に偏りがあることによって限界があります。 理想的には、外植片全体の病理学的相関の使用は、ガドキセチン酸増強 MR における HCC およびその前駆体の正確な特徴付けに役立つでしょう。
私たちの研究の問題は、参照標準として肝移植後の薄片全外植片相関を使用して、肝硬変患者の HCC および異形成結節を検出するためのガドキセチン酸増強 MR がどの程度正確であるかということです。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、138-736
- Asan Medical Center
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Seoul、大韓民国、138-736
- Division of Abdomen, Department of Radiology & Research Institute of Radiology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 組織学、または身体検査、臨床検査、および画像データの組み合わせに基づいて肝硬変があることがわかっている患者
- 組織学、または身体検査、臨床検査、および画像データの組み合わせに基づいて肝硬変があることがわかっている患者
除外基準:
- 20歳未満の患者
- ガドキセチン酸増強MRの肝胆道相で10個を超える結節が検出された患者
- 経動脈的化学療法または高周波アブレーションを受けた患者
- 妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性のある女性
- インフォームドコンセントへの署名に支障をきたすような身体的または精神的状態にある患者
- MR禁忌の患者さん
- 腎機能に障害のある患者(例: 急性腎不全または eGFR < 30 ml/分/1.73m2) または透析を受けている患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肝硬変、肝移植
肝硬変が判明しており、1か月以内に肝移植を受ける予定の患者が研究の適格集団となります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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参照標準として薄切片全外植片を使用した、肝硬変肝臓におけるHCCを検出するためのガドキセチン酸増強MRイメージングの診断感度
時間枠:肝移植後1週間以内
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肝移植後1週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薄片全外植片を基準として使用した、肝硬変肝臓におけるHCCを検出するためのガドキセチン酸増強MRイメージングの特異性
時間枠:肝移植後1週間以内
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肝移植後1週間以内
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異形成結節を検出するためのガドキセチン酸増強 MR イメージングの感度と特異性
時間枠:肝移植後1週間以内
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参考標準として全外植片の薄切片を使用して、肝硬変肝臓の異形成結節を検出するためのガドキセチン酸増強 MR イメージングの診断感度と特異性を評価する
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肝移植後1週間以内
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境界線上の肝細胞結節を特徴付けるには
時間枠:肝移植後1週間以内
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ガドキセチン酸増強MRの肝胆道相で検出される肝硬変肝臓の境界線肝細胞結節(すなわち、動脈血管過多のない1〜3cmサイズの結節)を特徴付けること
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肝移植後1週間以内
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Jae Ho Byun, MD, PhD、University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kudo M. Will Gd-EOB-MRI change the diagnostic algorithm in hepatocellular carcinoma? Oncology. 2010 Jul;78 Suppl 1:87-93. doi: 10.1159/000315235. Epub 2010 Jul 8.
- Zech CJ, Reiser MF, Herrmann KA. Imaging of hepatocellular carcinoma by computed tomography and magnetic resonance imaging: state of the art. Dig Dis. 2009;27(2):114-24. doi: 10.1159/000218343. Epub 2009 Jun 22.
- Tanimoto A, Lee JM, Murakami T, Huppertz A, Kudo M, Grazioli L. Consensus report of the 2nd International Forum for Liver MRI. Eur Radiol. 2009 Oct;19 Suppl 5:S975-89. doi: 10.1007/s00330-009-1624-y.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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