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乳児の先天性心疾患と診断された後の子育て

2019年10月23日 更新者:Medical College of Wisconsin
この調査研究の目的は、胎児/新生児の先天性心疾患 (CHD) の診断後の親の経験について知ることです。 看護師、医師、およびその他の医療臨床医は、親にとって診断が何を意味するのか、また乳児、親であること、および介護の仕事と責任に関して親が何を期待しているのかをよりよく理解することで恩恵を受けるでしょう。 研究者らは、得られた知識により、親のニーズに応える臨床医の能力が向上すると期待している。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

親の精神的健康状態は、心臓欠陥のある乳児/子供の発達と介護の質、生理学的および心理社会的結果に関連しています。

これは、出生前に胎児診断を受け、その後、医学的に複雑な乳児の世話をすることになる最も困難な状況にある親の進化する集団である。 出生前および出生後の診断を受けた乳児を持つ親は、精神的健康状態が最適化されていないリスクにさらされています。 親の経験やニーズは診断のタイミングによって異なります。

文献にはいくつかのギャップが存在します。 まず、テクノロジーの進歩により、診断のタイミングを考慮すると、介護者になることがどのような経験になるのかという疑問が生じます。 第二に、診断のタイミングが親の精神的健康状態や診断後の介護にどのような影響を与える可能性があるかについてはほとんど知られていない。 最後に、これらの親を養育者としてサポートし、乳児の健康を最適化するための介入の種類、タイミング、期間を特定するには、さらなる研究が必要です。

この研究のために収集されたデータには、人口統計情報と健康情報(親と乳児の健康記録から)、苦痛の尺度(うつ病、不安、トラウマの症状)、およびインタビューが含まれていました。 半構造化面接は、病院や自宅で両親に直接行われました。 出生前診断を受けたグループの各夫婦へのインタビューは、妊娠第3学期に1回、生後12週間以内に1回行われた。 出生後診断を受けたグループの各夫婦または母親へのインタビューは、生後12週間以内に1回実施されました。 インタビューは 1 ~ 3 時間続き、分析のために音声が録音され、逐語的に書き起こされました。 フィールドノーツも記録され、音声も記録されますので、すぐに分析できるようになります。

指示された内容分析は、親の苦痛と乳児の病気の重症度に関連した親の経験と介護の動機を説明するために使用されてきました。 データの分析は進行中です。 追加の分析により、出生前と出生後の診断を受けた乳児の親のさまざまなニーズや、三次医療からの退院に関連した親の経験や養育の動機に関する知識がさらに向上すると期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Madison
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2ヶ月歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この 1 年間にわたる研究では、12 ~ 16 家族 (母親と父親) が募集されます。そのうち 6 ~ 8 家族はメリター病院またはウィスコンシン州小児病院の胎児診断クリニックからの家族であり、6 ~ 8 家族は乳児が間もなく診断される予定です。複雑なCHDを抱えた出生後、メリター病院またはウィスコンシン小児病院で入院。

説明

保護者の参加基準:

  • 少なくとも18歳以上
  • 英語を話すことと読むこと
  • 精神疾患や認知障害があることが知られていない

乳児の対象基準:

  • 乳児期の早期に外科的修復または緩和を必要とする複雑性CHDの出生前または出生後診断(すなわち、ファロー四徴症、心房心室管、心室中隔欠損、肺動脈狭窄、三尖弁閉鎖症、右心または左心形成不全、またはその他の複雑性)状態)。 乳児が先天性症候群または心臓外欠陥を持っている場合も除外されません。

除外基準:

  • CHD診断なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
出生前/産後の CHD 診断
最近心臓欠陥があることが判明した赤ちゃん(出生前または産後)の親。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
先天性心疾患における子育ての周産期内部作業モデルの類型学の作成。
時間枠:1年
インタビューの定性分析。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の成果
時間枠:1年
イベントスケールの影響 - ストレス反応疫学研究センター うつ病スケール - うつ病の状態特性 不安インベントリ - 不安
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karen Pridham, PhD, RN、University of Wisconsin, Madison
  • 主任研究者:Anne C McKechnie, PhD, RN、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月23日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHW 08/160
  • GC 728 (その他の識別子:Medical College of Wisconsin)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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