Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældreskab efter spædbarns medfødt hjertefejldiagnose

23. oktober 2019 opdateret af: Medical College of Wisconsin
Formålet med dette forskningsstudie er at lære om forældres erfaringer efter diagnosticering af en føtal/neonatal medfødt hjertefejl (CHD). Sygeplejersker, læger og andre sundhedsklinikere vil drage fordel af en forbedret forståelse af, hvad diagnosen betyder for forældre, og hvad de forventer af spædbarnet, det at være forælder og omsorgsopgaver og -ansvar. Efterforskerne forventer, at den opnåede viden vil øge klinikernes evne til at reagere på forældres behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forældrenes mentale helbredstilstand er forbundet med udviklingen og kvaliteten af ​​omsorgen samt fysiologiske og psykosociale resultater for spædbarnet/barnet med en hjertefejl.

Dette er en voksende population af forældre med de fleste udfordrede prænatalt med en fosterdiagnose og senere som omsorgspersoner for medicinsk komplekse spædbørn. Forældre med præ- og postnatalt diagnosticerede spædbørn er i risiko for suboptimal mental sundhed. Forældres erfaringer og behov er forskellige afhængigt af tidspunktet for diagnosen.

Der er flere huller i litteraturen. For det første rejser teknologiske fremskridt spørgsmål om, hvordan det opleves at blive en omsorgsperson i betragtning af tidspunktet for diagnosen. For det andet ved man ikke meget om, hvordan tidspunktet for diagnosen kan påvirke forældres mentale helbredstilstand og omsorg efter diagnosen. Endelig er der behov for flere undersøgelser for at identificere typen, tidspunktet og varigheden af ​​intervention for at støtte disse forældre som omsorgspersoner og optimere deres spædbørns sundhed.

Data indsamlet til denne undersøgelse omfattede demografiske oplysninger og helbredsoplysninger (fra forældres og spædbørns sundhedsjournaler), mål for nød (symptomer på depression, angst og traumer) og interviews. Semistrukturerede interviews blev gennemført med forældre personligt på hospitalet og i hjemmet. Interviews med hvert par i den prænatalt diagnosticerede gruppe blev udført én gang i løbet af tredje trimester af graviditeten og én gang inden for 12 uger efter fødslen. Interviews med hvert par eller mor i den postnatalt diagnosticerede gruppe blev udført én gang inden for 12 uger efter fødslen. Interviewene varede 1-3 timer, blev lydoptaget og transskriberet ordret til analyse. Der blev også skrevet feltnoter og optaget lyd til brug i analyse.

Direkte indholdsanalyse er blevet brugt til at beskrive forældres oplevelser og omsorgsmotivationer i forhold til forældrenes nød og sværhedsgraden af ​​spædbørns sygdom. Analyse af data er i gang. Yderligere analyser forventes yderligere at forbedre viden om de forskellige behov hos forældre til præ- og postnatalt diagnosticerede spædbørn, samt forældres erfaringer og omsorgsmotiver i forbindelse med udskrivning fra tertiær pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Madison
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne årlange undersøgelse vil 12 til 16 familier (mødre og fædre) blive rekrutteret - 6 til 8 af familierne fra fosterdiagnoseklinikken på enten Meriter Hospital eller Children's Hospital i Wisconsin og 6 til 8 familier, hvis spædbarn snart bliver diagnosticeret efter fødslen med en kompleks CHD på enten Meriter Hospital eller Children's Hospital of Wisconsin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for forældre:

  • mindst 18 år gammel
  • engelsk tale og læsning
  • ikke kendt for at have en psykisk sygdom eller kognitivt underskud

Inklusionskriterier for spædbørn:

  • prænatal eller postnatal diagnose af en kompleks CHD, der kræver kirurgisk reparation eller palliation tidligt i spædbarnets liv (dvs. tetralogi af Fallot, atriel-ventrikulær kanal, ventrikulær septaldefekt, lungestenose, trikuspidal atresi, hypoplastisk højre eller venstre hjerte eller andet kompleks tilstand). Spædbørn vil ikke blive udelukket, hvis de også har medfødte syndromer eller ekstrahjertedefekter.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen CHD-diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Prænatal/Postpartum CHD-diagnose
forælder til en baby (prænatal eller postpartum), som for nylig har vist sig at have en hjertefejl.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oprettelse af en typologi af perinatale interne arbejdsmodeller for forældreskab ved medfødt hjertesygdom.
Tidsramme: 1 år
Kvalitativ analyse af interviews.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældreresultater
Tidsramme: 1 år
Impact of Event Scale - Stress Reactions Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale - Depression State-Trait Anxiety Inventory - Angst
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Pridham, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
  • Ledende efterforsker: Anne C McKechnie, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2011

Først opslået (Skøn)

4. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHW 08/160
  • GC 728 (Anden identifikator: Medical College of Wisconsin)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

3
Abonner