Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemmuus vauvan synnynnäisen sydänvian diagnoosin jälkeen

keskiviikko 23. lokakuuta 2019 päivittänyt: Medical College of Wisconsin
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa vanhempien kokemuksista sikiön/vastasyntyneen synnynnäisen sydänvian (CHD) diagnoosin jälkeen. Sairaanhoitajat, lääkärit ja muut terveydenhuollon kliinikot hyötyvät paremmasta ymmärryksestä siitä, mitä diagnoosi tarkoittaa vanhemmille ja mitä he odottavat lapselta, vanhemmuudesta sekä hoitotehtävistä ja -vastuista. Tutkijat odottavat, että hankittu tieto lisää kliinikon kykyä vastata vanhempien tarpeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhempien mielenterveystila on sidoksissa hoidon kehitykseen ja laatuun sekä fysiologisiin ja psykososiaalisiin tuloksiin vauvan/lapsen, jolla on sydänvika.

Tämä on kehittyvä joukko vanhempia, joilla on eniten ongelmia synnytystä edeltävänä aikana sikiödiagnoosin kanssa ja myöhemmin lääketieteellisesti monimutkaisten vauvojen hoitajina. Vanhemmat, joilla on pre- ja postnataalisesti diagnosoitu pikkulapsi, ovat vaarassa saada heikomman mielenterveyden. Vanhempien kokemukset ja tarpeet vaihtelevat diagnoosin ajankohdan mukaan.

Kirjallisuudessa on useita aukkoja. Ensinnäkin tekniikan kehitys herättää kysymyksiä siitä, kuinka omaishoitajaksi tuleminen kokee diagnoosin ajoituksen huomioon ottaen. Toiseksi tiedetään vähän siitä, kuinka diagnoosin ajoitus voisi vaikuttaa vanhempien mielenterveyden tilaan ja hoitoon diagnoosin jälkeen. Lopuksi tarvitaan lisää tutkimuksia interventioiden tyypin, ajoituksen ja keston tunnistamiseksi, jotta voidaan tukea näitä vanhempia hoitajina ja optimoida heidän vauvojensa terveyttä.

Tätä tutkimusta varten kerätyt tiedot sisälsivät väestö- ja terveystietoja (vanhemmilta ja vauvoilta saatuja terveystietoja), ahdistuksen mittareita (masennus-, ahdistuneisuus- ja traumaoireita) ja haastatteluja. Puolistrukturoidut haastattelut suoritettiin vanhempien kanssa henkilökohtaisesti sairaalassa ja kotona. Jokaisen prenataalidiagnoosin saaneen parin haastattelut suoritettiin kerran raskauden kolmannen kolmanneksen aikana ja kerran 12 viikon sisällä syntymästä. Jokaisen pariskunnan tai äidin haastattelut synnytyksen jälkeen diagnosoidussa ryhmässä suoritettiin kerran 12 viikon kuluessa syntymästä. Haastattelut kestivät 1-3 tuntia, ne äänitettiin ja litteroitiin sanatarkasti analysointia varten. Myös kenttämuistiinpanoja kirjoitettiin ja ääni nauhoitettiin analysointia varten.

Ohjatulla sisältöanalyysillä on kuvattu vanhempien kokemuksia ja hoitomotiiveja suhteessa vanhempien ahdistukseen ja vauvan sairauden vaikeusasteeseen. Tietojen analysointi on käynnissä. Lisäanalyysien odotetaan parantavan entisestään tietämystä synnytystä edeltäneiden ja synnytyksen jälkeen diagnosoitujen vauvojen vanhempien erilaisista tarpeista sekä vanhempien kokemuksista ja hoitomotivaatioista korkea-asteen hoidosta kotiutumisen yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Madison
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän vuoden kestävään tutkimukseen rekrytoidaan 12-16 perhettä (äitejä ja isiä) - 6-8 perhettä sikiödiagnostiikkaklinikalta joko Meriter Hospitalissa tai Children's Hospitalissa Wisconsinissa ja 6-8 perhettä, joiden vauva diagnosoidaan pian. syntymän jälkeen monimutkaisen sepelvaltimotaudin kanssa joko Meriter Hospitalissa tai Wisconsinin lastensairaalassa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit vanhemmille:

  • vähintään 18-vuotias
  • Englannin puhuminen ja lukeminen
  • jolla ei tiedetä olevan mielisairautta tai kognitiivista vajaatoimintaa

Vauvan mukaanottokriteerit:

  • synnytystä edeltävä tai postnataalinen monimutkaisen sydän- ja verisuonitautien diagnoosi, joka vaatii kirurgista korjausta tai lievitystä lapsen varhaisessa vaiheessa (eli Fallot-tetralogia, eteiskammiokanava, kammioväliseinävaurio, keuhkoahtauma, kolmikulmainen atresia, hypoplastinen oikea tai vasen sydän tai muu monimutkainen kunto). Imeväisiä ei suljeta pois, jos heillä on myös synnynnäisiä oireyhtymiä tai sydämen ulkopuolisia vaurioita.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei CHD-diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Prenataalinen / synnytyksen jälkeinen CHD-diagnoosi
(siki- tai synnytyksen jälkeisen) vauvan vanhempi, jolla on äskettäin todettu sydänvika.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnynnäisen sydänsairauden vanhemmuuden perinataalisten sisäisten työmallien typologian luominen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Haastattelujen laadullinen analyysi.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tapahtuma-asteikon vaikutus - Epidemiologisten tutkimusten stressireaktioiden keskuksen masennusasteikko - masennuksen tila-piirre - ahdistuskartoitus - ahdistus
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Pridham, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
  • Päätutkija: Anne C McKechnie, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

3
Tilaa