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婴儿先天性心脏病诊断后的育儿

2019年10月23日 更新者:Medical College of Wisconsin
本研究的目的是了解父母在诊断出胎儿/新生儿先天性心脏缺陷 (CHD) 后的经历。 护士、医生和其他医疗保健临床医生将受益于更好地理解诊断对父母的意义以及他们对婴儿、作为父母以及照顾任务和责任的期望。 研究人员期望获得的知识将提高临床医生响应父母需求的能力。

研究概览

地位

完全的

详细说明

父母的心理健康状况与照料的发展和质量,以及患有心脏缺陷的婴儿/儿童的生理和社会心理结果有关。

这是一个不断发展的父母群体,他们在产前进行胎儿诊断以及后来作为医学上复杂的婴儿的看护者面临的挑战最大。 有产前和产后诊断婴儿的父母有精神健康状况不佳的风险。 父母的经历和需求因诊断时间而异。

文献中存在一些空白。 首先,技术的进步提出了一个问题,即考虑到诊断时间,如何成为一名看护者。 其次,关于诊断时间如何影响父母的心理健康状况和诊断后的护理知之甚少。 最后,需要更多的研究来确定干预的类型、时间和持续时间,以支持这些父母作为照顾者并优化他们婴儿的健康。

为这项研究收集的数据包括人口统计和健康信息(来自父母和婴儿健康记录)、痛苦测量(抑郁、焦虑和创伤症状)和访谈。 半结构式访谈是在医院和家庭环境中与父母亲自进行的。 对产前诊断组中每对夫妇的访谈在妊娠晚期进行一次,在出生后 12 周内进行一次。 在出生后 12 周内对产后诊断组的每对夫妇或母亲进行一次访谈。 访谈持续 1-3 小时,录音并逐字转录以供分析。 还编写了现场笔记并录制了音频以供分析使用。

定向内容分析已被用于描述与父母痛苦和婴儿疾病严重程度相关的父母的经历和照料动机。 数据分析正在进行中。 额外的分析有望进一步提高对产前和产后诊断婴儿父母的不同需求的认识,以及父母在从三级护理中出院时的经历和照料动机。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

23

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin Madison
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 2个月 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在这项为期一年的研究中,将招募 12 至 16 个家庭(母亲和父亲)——其中 6 至 8 个家庭来自 Meriter 医院或威斯康星州儿童医院的胎儿诊断诊所,以及 6 至 8 个婴儿即将被诊断的家庭在 Meriter 医院或威斯康星州儿童医院出生后患有复杂的 CHD。

描述

家长纳入标准:

  • 至少 18 岁
  • 英语口语和阅读
  • 不知道有精神疾病或认知缺陷

婴儿纳入标准:

  • 需要在婴儿生命早期进行手术修复或姑息治疗的复杂先天性心脏病的产前或产后诊断(即法洛四联症、房室管、室间隔缺损、肺动脉狭窄、三尖瓣闭锁、右心或左心发育不全或其他复杂疾病)健康)状况)。 如果婴儿也有先天性综合症或心外缺陷,则不会被排除在外。

排除标准:

  • 无冠心病诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
产前/产后冠心病诊断
最近发现有心脏缺陷的婴儿(产前或产后)的父母。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
创建先天性心脏病围产期育儿内部工作模型的类型。
大体时间:1年
访谈的定性分析。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家长成果
大体时间:1年
事件影响量表 - 应激反应流行病学研究中心抑郁量表 - 抑郁状态-特质焦虑量表 - 焦虑
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karen Pridham, PhD, RN、University of Wisconsin, Madison
  • 首席研究员:Anne C McKechnie, PhD, RN、University of Wisconsin, Madison

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月30日

首次发布 (估计)

2012年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月23日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHW 08/160
  • GC 728 (其他标识符:Medical College of Wisconsin)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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