Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovství po diagnóze vrozené srdeční vady kojence

23. října 2019 aktualizováno: Medical College of Wisconsin
Účelem této výzkumné studie je dozvědět se o zkušenostech rodičů po diagnóze fetální/neonatální vrozené srdeční vady (CHD). Sestry, lékaři a další zdravotničtí pracovníci budou mít prospěch z lepšího porozumění tomu, co diagnóza znamená pro rodiče a co očekávají od kojence, role rodiče a pečovatelských úkolů a povinností. Vyšetřovatelé očekávají, že získané znalosti zvýší schopnost lékařů reagovat na potřeby rodičů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Duševní zdraví rodičů je spojeno s rozvojem a kvalitou péče, stejně jako s fyziologickými a psychosociálními výsledky pro kojence/dítě se srdeční vadou.

Jedná se o vyvíjející se populaci rodičů s nejproblematičtější prenatální diagnózou plodu a později jako pečovatelé o zdravotně složité kojence. Rodiče s pre- a postnatálně diagnostikovanými kojenci jsou ohroženi suboptimálním duševním zdravím. Zkušenosti a potřeby rodičů se liší podle načasování diagnózy.

V literatuře existuje několik mezer. Za prvé, pokroky v technologii vyvolávají otázky o tom, jak se stát pečovatelem s ohledem na načasování diagnózy. Za druhé, málo se ví o tom, jak by načasování diagnózy mohlo ovlivnit stav duševního zdraví rodičů a péči po diagnóze. Konečně je zapotřebí další studie k identifikaci typu, načasování a trvání intervence na podporu těchto rodičů jako pečovatelů a optimalizaci zdraví jejich dětí.

Údaje shromážděné pro tuto studii zahrnovaly demografické a zdravotní informace (od rodičů a zdravotních záznamů kojenců), míry úzkosti (příznaky deprese, úzkosti a traumatu) a rozhovory. Polostrukturované rozhovory byly vedeny s rodiči osobně v nemocničním a domácím prostředí. Rozhovory s každým párem v prenatálně diagnostikované skupině byly provedeny jednou během třetího trimestru těhotenství a jednou do 12 týdnů po porodu. Rozhovory s každým párem nebo matkou v postnatálně diagnostikované skupině byly provedeny jednou během 12 týdnů po porodu. Rozhovory trvaly 1-3 hodiny, byly nahrávány a doslovně přepisovány pro analýzu. Byly také napsány terénní poznámky a zaznamenány zvukové záznamy pro použití při analýze.

K popisu zkušeností rodičů a motivace k péči ve vztahu k rodičovské tísni a závažnosti dětské nemoci byla použita řízená obsahová analýza. Analýza dat probíhá. Očekává se, že další analýzy dále zlepší znalosti o rozdílných potřebách rodičů prenatálně a po porodu diagnostikovaných kojenců, stejně jako o zkušenostech rodičů a motivaci k péči v souvislosti s propouštěním z terciární péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Madison
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V této roční studii bude vybráno 12 až 16 rodin (matek a otců) - 6 až 8 rodin z fetální diagnostické kliniky v Meriter Hospital nebo Children's Hospital of Wisconsin a 6 až 8 rodin, jejichž dítě je brzy diagnostikováno. po narození s komplexní ICHS buď v Meriter Hospital nebo Children's Hospital of Wisconsin.

Popis

Kritéria začlenění pro rodiče:

  • minimálně 18 let
  • Anglické mluvení a čtení
  • není známo, že by měl duševní chorobu nebo kognitivní deficit

Kritéria začlenění pro kojence:

  • prenatální nebo postnatální diagnostika komplexní ICHS, která vyžaduje chirurgickou opravu nebo paliaci v raném věku dítěte (tj. Fallotova tetralogie, síňový komorový kanál, defekt komorového septa, plicní stenóza, trikuspidální atrézie, hypoplastické pravé nebo levé srdce nebo jiný komplex stav). Kojenci nebudou vyloučeni, pokud mají také vrozené syndromy nebo mimokardiální vady.

Kritéria vyloučení:

  • žádná diagnóza ICHS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Prenatální/poporodní diagnostika ICHS
rodič dítěte (před porodem nebo po porodu), u kterého byla nedávno zjištěna srdeční vada.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvoření typologie perinatálních interních pracovních modelů rodičovství u vrozených srdečních vad.
Časové okno: 1 rok
Kvalitativní analýza rozhovorů.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské výsledky
Časové okno: 1 rok
Škála dopadu události - Centrum pro epidemiologické studie Stresové reakce Škála deprese - Deprese Stav-vlastnost Úzkost Inventář - Úzkost
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Pridham, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
  • Vrchní vyšetřovatel: Anne C McKechnie, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHW 08/160
  • GC 728 (Jiný identifikátor: Medical College of Wisconsin)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

3
Předplatit