アレルギー性鼻炎におけるナシャ
2012年10月25日 更新者：InQpharm Group
アレルゲン攻撃前に適用した場合のアレルギー性鼻炎の症状軽減における Nasya の安全性と有効性を評価する二重盲検、無作為化、プラセボ対照、クロスオーバー臨床研究
この研究の目的は、アレルゲン攻撃前に適用した場合の持続性アレルギー性鼻炎の症状軽減における Nasya の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Berlin、ドイツ、10117
- Campus Charité Mitte Klinik und Poliklinik für Hals-, Nasen-, Ohren- heilkunde Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- イエダニアレルギーによる持続性アレルギー性鼻炎の病歴が2年以上ある
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 研究薬の評価を妨げる可能性のある臨床的に重大な疾患
- 過去4週間以内または研究期間中の他の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
点鼻薬
|
点鼻薬、各鼻孔に 2 スプレー
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実験的：ナスヤ
チキソトロピック点鼻スプレー懸濁液
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チキソトロピック点鼻スプレー懸濁液、各鼻孔に 2 回スプレー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鼻症状合計スコアの違い
時間枠：75分
|
75分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鼻症状合計スコアの違い
時間枠：最長240分
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最長240分
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眼症状合計スコアの違い
時間枠：最長240分
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最長240分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Minoo Lenarz, MD、Charite University, Berlin, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月25日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。