- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01503957
알레르기성 비염의 나샤
2012년 10월 25일 업데이트: InQpharm Group
알레르겐 챌린지 전에 적용된 경우 알레르기성 비염의 증상을 감소시키는 Nasya의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 교차 임상 조사
이 연구의 목적은 알레르겐 챌린지 전에 적용했을 때 지속적인 알레르기성 비염의 증상을 감소시키는 Nasya의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 10117
- Campus Charité Mitte Klinik und Poliklinik für Hals-, Nasen-, Ohren- heilkunde Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 집 먼지 진드기 알레르기로 인한 지속적인 알레르기 비염의 병력이 ≥ 2년
- 서면 동의서
제외 기준:
- 연구 약물의 평가를 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 질병
- 지난 4주 이내/연구 기간 동안 다른 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 생리 식염수
비강 스프레이
|
비강 스프레이, 각 콧구멍에 2개씩 분사
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실험적: 나샤
요변성 비강 스프레이 현탁액
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요변성 비강 스프레이 현탁액, 각 콧구멍에 스프레이 2개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 비강 증상 점수의 차이
기간: 75분
|
75분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
총 비강 증상 점수의 차이
기간: 최대 240분
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최대 240분
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총 안구 증상 점수의 차이
기간: 최대 240분
|
최대 240분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Minoo Lenarz, MD, Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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