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Nasya nella rinite allergica

25 ottobre 2012 aggiornato da: InQpharm Group

Indagine clinica incrociata, in doppio cieco, randomizzata, controllata con placebo, per valutare la sicurezza e l'efficacia di Nasya nella riduzione dei sintomi della rinite allergica quando applicata prima della sfida con gli allergeni

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di Nasya nel ridurre i sintomi della rinite allergica persistente quando applicato prima della stimolazione con allergeni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Campus Charité Mitte Klinik und Poliklinik für Hals-, Nasen-, Ohren- heilkunde Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di rinite allergica persistente dovuta ad allergia agli acari della polvere domestica ≥ 2 anni
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • - Malattia clinicamente significativa che potrebbe interferire con la valutazione del farmaco in studio
  • Partecipazione ad altri studi nelle ultime 4 settimane/durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Soluzione salina
Spray nasale
Dispositivo: Soluzione salina
Spray nasale, 2 spruzzi in ciascuna narice
Sperimentale: Nasia
Sospensione spray nasale tissotropica
Dispositivo: Nasia
Sospensione spray nasale tissotropica, 2 spruzzi in ciascuna narice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nel punteggio totale dei sintomi nasali
Lasso di tempo: 75 minuti
75 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nel punteggio totale dei sintomi nasali
Lasso di tempo: Fino a 240 minuti
Fino a 240 minuti
Differenza nel punteggio totale dei sintomi oculari
Lasso di tempo: Fino a 240 minuti
Fino a 240 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

InQpharm Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Minoo Lenarz, MD, Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INQ/023411

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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