Risk Evaluation of cAncers in Chinese diabeTic Individuals: a lONgitudinal Study (REACTION)
A Prospective Cohort Study on the Associations of Diabetes With Cancer Risk in Chinese Men and Women
Phase 1: Baseline investigation (nation-wide survey)
Aims: To investigate whether diabetes and prediabetes is a risk factor for cancers of all sites as well as for specific type of cancer, such as breast and colorectal cancer.
Subjects and Methods: A nation-wide survey will be carried out in 200,000-250,000 individuals selected from 20-25 communities stratified according to geographic regions (northeast, north, east, south central, northwest, and southwest China), degrees of urbanization (large cities [Beijing, Shanghai, and provincial capitals], midsize cities, county seats, and rural townships), and economic development status (as assessed on the basis of the gross domestic product [GDP] for each province). A comprehensive examination including questionnaire, anthropometric measurements, biochemical analysis will be performed in each study participant. Diabetes and prediabetes should be diagnosed by OGTT according to the WHO 1999 criteria, while the diagnosis of cancer is established on the self-report questionnaire and cross checking with the tumor registry or a proof of doctor's diagnosis.
Phase 2: Cohort follow-up
Aims : To examine factors that modify the risk of cancer in diabetes, prediabetes and normal glucose regulation (NGR).
Subjects and Methods: To recruit and follow all type 2 diabetes, prediabetes, and sex,age-matched NGR (1:1) in each community for at least 3 years. For diabetes, treatment target is HbA1c ≤ 7.0% with treatment paradigm recommended by local guideline.
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国、200025
- 募集
- Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
-
コンタクト:
- Guang Ning, MD,PHD
- 電話番号:663340 008621 64370045
- メール:guangning@medmail.com.cn
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Phase 1
Inclusion Criteria:
- Age >= 40 years old
- Gender: males and females
- Provide written informed consent
- Satisfactory compliance
Phase 2
Inclusion Criteria:
- Age >= 40 and =< 75 years old
- Gender: males and females
- Provide written informed consent
- Satisfactory compliance
Exclusion Criteria:
- History of cancer;
- History of LADA and other autoimmunity diseases;
- Acute diabetic complication, acidosis, etc;
- Moderate to severe liver, kidney dysfunction, i.e. ALT/AST > 2.5 times the upper limit of normal range or Ccr < 25ml/min;
- Any other condition or major systemic diseases that the investigator feels would interfere with trial participation or evaluation of results.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
前糖尿病
|
Normal glucose regulation
|
2型糖尿病
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
number of participants who develop cancer during follow-up
時間枠:3 years
|
3 years
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Guang Ning, MD,PHD、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Xu C, Zhou G, Zhao M, Zhang X, Fang L, Guan Q, Zhang H, Gao L, Zhang T, Zhao J. Bidirectional temporal relationship between obesity and hyperinsulinemia: longitudinal observation from a Chinese cohort. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Feb;9(1):e002059. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-002059.
- Chen Y, Lin H, Qin L, Lu Y, Zhao L, Xia M, Jiang J, Li X, Yu C, Zong G, Zheng Y, Gao X, Su Q, Li X. Fasting Serum Fructose Levels Are Associated With Risk of Incident Type 2 Diabetes in Middle-Aged and Older Chinese Population. Diabetes Care. 2020 Sep;43(9):2217-2225. doi: 10.2337/dc19-2494. Epub 2020 Jul 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CCEMD010
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
癌の臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ