이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Risk Evaluation of cAncers in Chinese diabeTic Individuals: a lONgitudinal Study (REACTION)

2012년 1월 9일 업데이트: Guang Ning, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

A Prospective Cohort Study on the Associations of Diabetes With Cancer Risk in Chinese Men and Women

Phase 1: Baseline investigation (nation-wide survey)

Aims: To investigate whether diabetes and prediabetes is a risk factor for cancers of all sites as well as for specific type of cancer, such as breast and colorectal cancer.

Subjects and Methods: A nation-wide survey will be carried out in 200,000-250,000 individuals selected from 20-25 communities stratified according to geographic regions (northeast, north, east, south central, northwest, and southwest China), degrees of urbanization (large cities [Beijing, Shanghai, and provincial capitals], midsize cities, county seats, and rural townships), and economic development status (as assessed on the basis of the gross domestic product [GDP] for each province). A comprehensive examination including questionnaire, anthropometric measurements, biochemical analysis will be performed in each study participant. Diabetes and prediabetes should be diagnosed by OGTT according to the WHO 1999 criteria, while the diagnosis of cancer is established on the self-report questionnaire and cross checking with the tumor registry or a proof of doctor's diagnosis.

Phase 2: Cohort follow-up

Aims : To examine factors that modify the risk of cancer in diabetes, prediabetes and normal glucose regulation (NGR).

Subjects and Methods: To recruit and follow all type 2 diabetes, prediabetes, and sex,age-matched NGR (1:1) in each community for at least 3 years. For diabetes, treatment target is HbA1c ≤ 7.0% with treatment paradigm recommended by local guideline.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shanghai, 중국, 200025
        • 모병
        • Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

In phase 1, 200,000-250,000 individuals selected from 20-25 communities stratified according to geographic regions, degrees of urbanization, and economic development status In Phase 2, 30,000-40,000 type 2 diabetes, 20,000-30,000 prediabetes, 30,000-40,000 normal glucose regulation, recruited from the baseline survey

설명

Phase 1

Inclusion Criteria:

  1. Age >= 40 years old
  2. Gender: males and females
  3. Provide written informed consent
  4. Satisfactory compliance

Phase 2

Inclusion Criteria:

  1. Age >= 40 and =< 75 years old
  2. Gender: males and females
  3. Provide written informed consent
  4. Satisfactory compliance

Exclusion Criteria:

  1. History of cancer;
  2. History of LADA and other autoimmunity diseases;
  3. Acute diabetic complication, acidosis, etc;
  4. Moderate to severe liver, kidney dysfunction, i.e. ALT/AST > 2.5 times the upper limit of normal range or Ccr < 25ml/min;
  5. Any other condition or major systemic diseases that the investigator feels would interfere with trial participation or evaluation of results.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
당뇨병 전단계
Normal glucose regulation
제2형 당뇨병

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
number of participants who develop cancer during follow-up
기간: 3 years
3 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guang Ning, MD,PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CCEMD010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

3
구독하다