- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01506869
Risk Evaluation of cAncers in Chinese diabeTic Individuals: a lONgitudinal Study (REACTION)
A Prospective Cohort Study on the Associations of Diabetes With Cancer Risk in Chinese Men and Women
Phase 1: Baseline investigation (nation-wide survey)
Aims: To investigate whether diabetes and prediabetes is a risk factor for cancers of all sites as well as for specific type of cancer, such as breast and colorectal cancer.
Subjects and Methods: A nation-wide survey will be carried out in 200,000-250,000 individuals selected from 20-25 communities stratified according to geographic regions (northeast, north, east, south central, northwest, and southwest China), degrees of urbanization (large cities [Beijing, Shanghai, and provincial capitals], midsize cities, county seats, and rural townships), and economic development status (as assessed on the basis of the gross domestic product [GDP] for each province). A comprehensive examination including questionnaire, anthropometric measurements, biochemical analysis will be performed in each study participant. Diabetes and prediabetes should be diagnosed by OGTT according to the WHO 1999 criteria, while the diagnosis of cancer is established on the self-report questionnaire and cross checking with the tumor registry or a proof of doctor's diagnosis.
Phase 2: Cohort follow-up
Aims : To examine factors that modify the risk of cancer in diabetes, prediabetes and normal glucose regulation (NGR).
Subjects and Methods: To recruit and follow all type 2 diabetes, prediabetes, and sex,age-matched NGR (1:1) in each community for at least 3 years. For diabetes, treatment target is HbA1c ≤ 7.0% with treatment paradigm recommended by local guideline.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
-
연락하다:
- Guang Ning, MD,PHD
- 전화번호: 663340 008621 64370045
- 이메일: guangning@medmail.com.cn
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Phase 1
Inclusion Criteria:
- Age >= 40 years old
- Gender: males and females
- Provide written informed consent
- Satisfactory compliance
Phase 2
Inclusion Criteria:
- Age >= 40 and =< 75 years old
- Gender: males and females
- Provide written informed consent
- Satisfactory compliance
Exclusion Criteria:
- History of cancer;
- History of LADA and other autoimmunity diseases;
- Acute diabetic complication, acidosis, etc;
- Moderate to severe liver, kidney dysfunction, i.e. ALT/AST > 2.5 times the upper limit of normal range or Ccr < 25ml/min;
- Any other condition or major systemic diseases that the investigator feels would interfere with trial participation or evaluation of results.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
당뇨병 전단계
|
Normal glucose regulation
|
제2형 당뇨병
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
number of participants who develop cancer during follow-up
기간: 3 years
|
3 years
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guang Ning, MD,PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Xu C, Zhou G, Zhao M, Zhang X, Fang L, Guan Q, Zhang H, Gao L, Zhang T, Zhao J. Bidirectional temporal relationship between obesity and hyperinsulinemia: longitudinal observation from a Chinese cohort. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Feb;9(1):e002059. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-002059.
- Chen Y, Lin H, Qin L, Lu Y, Zhao L, Xia M, Jiang J, Li X, Yu C, Zong G, Zheng Y, Gao X, Su Q, Li X. Fasting Serum Fructose Levels Are Associated With Risk of Incident Type 2 Diabetes in Middle-Aged and Older Chinese Population. Diabetes Care. 2020 Sep;43(9):2217-2225. doi: 10.2337/dc19-2494. Epub 2020 Jul 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CCEMD010
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨생화학적으로 재발하는 전립선암 | 전이성 전립선암 | 뼈의 전이성 악성 신생물 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국