回腸ブレーキの活性化に対するさまざまな主要栄養素の影響
調査の概要
状態
詳細な説明
食事中と食後段階の両方で十二指腸に食物マトリックスが出現すると、腸のさまざまな部分から胃、小腸、中枢神経系へのフィードバックが生じます。 これらのプロセスはすべて、胃腸管での食品処理、満腹感、食欲の感覚、そして結果的に食物摂取を抑制します。 これらのプロセスは、いわゆる腸ブレーキに関与しています。 フィードバック プロセスが開始される場所によって、ブレーキ効果の重大度が決まります。十二指腸と空腸への栄養素の侵入は、いわゆる十二指腸と空腸の「ブレーキ」を活性化します。これは、胃腸管のより近位の部分の機能に影響を与える負のフィードバックメカニズムです。 これらのフィードバックメカニズムの両方の活性化は、おそらく胃排出速度の抑制(したがって、胃の膨張の促進および延長に寄与する)および小腸通過時間の抑制によって、食物摂取量の減少および空腹の抑制をもたらす. 小腸のより遠位にある回腸ブレーキはフィードバック メカニズムであり、近位の胃腸の運動と分泌を抑制し、満腹感を高め、自由摂取量を減らします。これらの結果はすべて、回腸ブレーキの潜在的に強力な役割を示しています。消化の調節において、摂食行動と満腹感に直接的または間接的な影響を与えます。
現在の科学的データは、回腸ブレーキの活性化が胃腸通過、特に満腹シグナルと食物摂取に最も強力なフィードバックメカニズムを提供することを強く示唆しています。 ほとんどの研究では、主要栄養素として脂肪が使用されています。 回腸ブレーキに対する脂肪のいくつかの量、種類、および準備の影響は、以前に調査および報告されています。
現在まで、回腸ブレーキを誘発する他の主要栄養素の効果はほとんど知られていません。 炭水化物が回腸ブレーキを誘導するという証拠があります。 タンパク質も効果を発揮する可能性がありますが、データは少なく、説得力がありません. しかし、タンパク質が脂肪や炭水化物よりも満腹感と食物摂取に強い影響を与える可能性があることがますます受け入れられるようになっています.
この研究では、カゼインとスクロースの回腸内注入が回腸ブレーキの活性化に及ぼす影響を調査します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、オランダ
- Maastricht University Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 病歴と以前の検査に基づいて、胃腸の苦情は定義できません。
- 18 歳から 55 歳までの年齢。 この研究には、健康な成人被験者(男性および女性)が含まれます。女性は経口避妊薬を服用している必要があります。 55 歳以上の被験者は併存疾患のリスクが高いため、55 歳以上の被験者は含まれません。
- BMIが18~29kg/m2
- SCOFFアンケートで「はい」の回答が2未満(付録F1を参照)
- -少なくとも過去6か月間体重が安定している
除外基準:
- -重度の心血管、呼吸器、泌尿生殖器、胃腸/肝臓、血液/免疫、HEENT(頭、耳、目、鼻、喉)、皮膚/結合組織、筋骨格、代謝/栄養、内分泌、神経/精神疾患、アレルギー、 -研究プロトコルへの参加または完了を制限する可能性のある大手術および/または実験室評価。 疾患の重症度(実験の実行に対する重大な干渉または研究結果への潜在的な影響)は、主任研究者によって決定されます。
- -経口避妊薬を除く、ビタミン補給を含む薬物の使用、テスト前の14日以内
- -治験薬の投与またはこの研究を妨げる可能性のある科学的介入研究への参加(主治医によって決定される)、研究の180日前
- -胃腸機能を妨げる主要な腹部手術(合併症のない虫垂切除術、胆嚢摘出術および子宮摘出術が許可され、主治医の判断によるその他の手術)
- ダイエット (医学的に処方された、菜食主義者、糖尿病、マクロ生物学、生物学的動態)
- 妊娠、授乳
- 過度のアルコール消費(週に20回以上のアルコール消費)
- 喫煙
- 研究期間前3ヶ月以内の献血
- -自己認めたHIV陽性状態
- 「SCOFFアンケート」を使用して検出された摂食障害(オランダ語訳)
- 乳糖または牛乳不耐性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:低用量カゼイン
低用量カゼインの回腸注入
|
低用量カゼインの回腸注入 (5 グラム)
高用量カゼインの回腸注入 (15 グラム)
|
|
実験的:高用量カゼイン
高用量カゼインの回腸注入
|
低用量カゼインの回腸注入 (5 グラム)
高用量カゼインの回腸注入 (15 グラム)
|
|
実験的:低用量ショ糖
低用量ショ糖の回腸注入
|
低用量スクロース(4.3グラム)の回腸注入
高用量スクロースの回腸注入 (12.9 グラム)
|
|
実験的:高用量ショ糖
高用量ショ糖の回腸注入
|
低用量スクロース(4.3グラム)の回腸注入
高用量スクロースの回腸注入 (12.9 グラム)
|
|
プラセボコンパレーター:プラセボ
回腸注入生理食塩水
|
生理食塩水による回腸注入 (合計 180mL)
|
|
アクティブコンパレータ:ベニバナ油
回腸注入ベニバナ油
|
ベニバナ油による回腸注入(水に6グラムのベニバナ油)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
満腹感 (VAS で測定) と自由摂取時の食事摂取量の差
時間枠:1日
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血漿および/または血小板の乏しい血漿の測定 腸ホルモンコレシストキニン (CCK) の血漿レベル
時間枠:1日
|
1日
|
|
C13 安定同位体呼気試験による胃内容排出
時間枠:1日
|
1日
|
|
ラクツロース水素呼気試験による小腸通過時間
時間枠:1日
|
1日
|
|
胆嚢超音波による胆嚢容積
時間枠:1日
|
1日
|
|
血漿および/または血小板の乏しい血漿の測定 腸ホルモンの血漿レベル グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)
時間枠:1日
|
1日
|
|
血漿および/または血小板の乏しい血漿の測定 腸ホルモンペプチド YY (PYY) の血漿レベル
時間枠:1日
|
1日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:A. Masclee, Prof.、Maastricht University Medical Centre +
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。