Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri makroravinteiden vaikutus ileaalisen jarrun aktivoitumiseen

tiistai 28. tammikuuta 2014 päivittänyt: Mark van Avesaat, Maastricht University Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko kaseiinin ja sakkaroosin infuusio sykkyrässä aktivoida ileaalisen jarrun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokamatriisin ilmaantuminen pohjukaissuoleen sekä aterian aikana että aterian jälkeisessä vaiheessa johtaa palautteeseen suolen eri osista mahalaukkuun, ohutsuoleen ja keskushermostoon. Kaikki nämä prosessit estävät yhdessä ruoan prosessoimista maha-suolikanavassa, kylläisyyden ja ruokahalun tuntemuksia ja siten ruoan saamista. Nämä prosessit ovat mukana niin sanotussa suolistojarrussa. Paikka, jossa takaisinkytkentäprosessi aloitetaan, määrittää jarruvaikutuksen vakavuuden; ravintoaineiden pääsy pohjukaissuoleen ja tyhjäsuoleen aktivoi ns. pohjukaissuolen ja jejunaalin "jarrut": negatiivisia palautemekanismeja, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan proksimaalisten osien toimintaan. Molempien palautemekanismien aktivoituminen vähentää ruoan saantia ja estää nälän tunnetta, luultavasti osittain estämällä mahalaukun tyhjenemisnopeutta (mikä myötävaikuttaa mahan turvotuksen lisääntymiseen ja pitkittymiseen) ja ohutsuolen läpikulkuaikaa. Ohutsuolessa kauempana oleva sykkyräsuolen jarru on takaisinkytkentämekanismi, joka estää proksimaalisen ruoansulatuskanavan motiliteettia ja eritystä ja lisää kylläisyyden tunnetta ja vähentää ad libitum -ruoan saantia. Nämä tulokset viittaavat kaikki sykkyräsuolen jarrun mahdollisesti voimakkaaseen rooliin. ruoansulatuksen säätelyssä, jolla on suora tai välillinen vaikutus syömiskäyttäytymiseen ja kylläisyyteen.

Nykyiset tieteelliset tiedot viittaavat vahvasti siihen, että sykkyräsuolen jarrun aktivointi tarjoaa tehokkaimman palautemekanismin maha-suolikanavan kauttakulkuun ja erityisesti kylläisyyden tunnesignaaleihin ja ruoan nauttimiseen. Useimmat tutkimukset ovat käyttäneet rasvaa makroravinteena. Useiden rasvamäärien, tyyppien ja valmisteiden vaikutuksia ileaaliseen jarruun on tutkittu ja raportoitu aiemmin.

Tähän asti muiden makroravinteiden vaikutukset sykkyräsuolen jarrun indusoimiseen ovat suurelta osin tuntemattomia. On näyttöä siitä, että hiilihydraatit indusoivat ileaalista jarrua. Proteiinit voivat myös vaikuttaa, vaikka tiedot ovat niukkoja eivätkä vakuuttavia. Yhä enemmän kuitenkin hyväksytään, että proteiinit voivat aiheuttaa voimakkaampia vaikutuksia kylläisyyteen ja ravinnon saantiin kuin rasvat tai hiilihydraatit.

Tässä tutkimuksessa aiomme tutkia kaseiinin ja sakkaroosin intraileaalisen infuusion vaikutusta ileaalisen jarrun aktivoitumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkehistorian ja aikaisemman tutkimuksen perusteella maha-suolikanavan vaivoja ei voida määritellä.
  • Ikä 18-55 vuotta. Tämä tutkimus koskee terveitä aikuisia (miehiä ja naisia). Naisten on käytettävä suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita. Yli 55-vuotiailla koehenkilöillä on lisääntynyt riski sairastua rinnakkaisiin sairauksiin, joten yli 55-vuotiaita ei oteta mukaan.
  • BMI 18-29 kg/m2
  • Alle 2 "kyllä"-vastausta SCOFF-kyselyssä (katso liite F1)
  • Paino vakaa vähintään viimeiset 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavia sydän- ja verisuonisairauksia, hengityselimiä, urogenitaalisia, maha-suolikanavan/maksasairauksia, hematologisia/immunologisia, HEENT-sairauksia (pää, korvat, silmät, nenä, kurkku), iho-/sidekudos-, tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunta-/ravitsemussairaudet, endokriiniset, neurologiset/psykiatriset sairaudet, allergiat, suuret leikkaukset ja/tai laboratorioarvioinnit, jotka saattavat rajoittaa osallistumista tutkimussuunnitelmaan tai sen loppuun saattamista. Päätutkija päättää sairauden vakavuuden (merkittävä häiriö kokeen suorittamiseen tai mahdollinen vaikutus tutkimustuloksiin).
  • Lääkkeiden käyttö, mukaan lukien vitamiinilisät, paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, 14 päivän kuluessa ennen testausta
  • Tutkimuslääkkeiden antaminen tai osallistuminen mihin tahansa tieteelliseen interventiotutkimukseen, joka saattaa häiritä tätä tutkimusta (päätutkijan päättää) 180 päivää ennen tutkimusta
  • Suuret maha-suolikanavan toimintaa häiritsevät vatsaleikkaukset (komplisoitumaton umpilisäkkeen, kolekystektomia ja kohdun poisto sallittu ja muut leikkaukset päätutkijan harkinnan mukaan)
  • Laihdutus (lääkärin määräämä, kasvissyöjä, diabeetikko, makrobiologinen, biologinen dynaaminen)
  • Raskaus, imetys
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (>20 alkoholinkäyttöä viikossa)
  • Tupakointi
  • Verenluovutus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusjaksoa
  • Itse tunnustava HIV-positiivinen tila
  • SCOFF-kyselylomakkeella havaitut syömishäiriöt (hollanniksi)
  • Laktoosi- tai lehmänmaito-intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pieni annos kaseiinia
Pienen annoksen kaseiinin ileaalinen infuusio
Pienen annoksen kaseiinin infuusio (5 grammaa)
Suuren annoksen kaseiinin ileaalinen infuusio (15 grammaa)
Kokeellinen: Suuri annos kaseiinia
Suuren annoksen kaseiinin ileaalinen infuusio
Pienen annoksen kaseiinin infuusio (5 grammaa)
Suuren annoksen kaseiinin ileaalinen infuusio (15 grammaa)
Kokeellinen: Pieni annos sakkaroosia
Pienen annoksen sakkaroosin ileaalinen infuusio
Pienen annoksen sakkaroosin infuusio (4,3 grammaa)
Suuren annoksen sakkaroosin ileaalinen infuusio (12,9 grammaa)
Kokeellinen: Suuri annos sakkaroosia
Suuren annoksen sakkaroosin ileaalinen infuusio
Pienen annoksen sakkaroosin infuusio (4,3 grammaa)
Suuren annoksen sakkaroosin ileaalinen infuusio (12,9 grammaa)
Placebo Comparator: Plasebo
Ileal-infuusiokeittosuolaliuos
Ileaalinen infuusio suolaliuoksella (yhteensä 180 ml)
Active Comparator: Safloriöljy
Ileal-infuusio safloriöljy
Ileal-infuusio safloriöljyllä (6 g safloriöljyä vedessä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero kylläisyydessä (mitattuna VAS:lla) ja ravinnonsaannissa ad libitum -aterian aikana mitattuna
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman ja/tai verihiutaleiden huonon plasman mittaukset Suolistohormonin kolekystokiniinin (CCK) tasot plasmassa
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Mahalaukun tyhjennys käyttämällä C13-stabiilin isotoopin hengitystestiä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Ohutsuolen kulkuaika laktuloosivetyhengitystestillä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Sappirakon tilavuudet sappirakon ultraäänellä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Mittaukset plasmassa ja/tai verihiutaleiden huonossa plasmassa Suoliston hormonin glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) tasot plasmassa
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Mittaukset plasmassa ja/tai verihiutaleiden huonossa plasmassa Suoliston hormonipeptidin YY (PYY) tasot plasmassa
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: A. Masclee, Prof., Maastricht University Medical Centre +

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa