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Die Wirkung verschiedener Makronährstoffe auf die Aktivierung der Ileumbremse

28. Januar 2014 aktualisiert von: Mark van Avesaat, Maastricht University Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob eine ileale Infusion von Casein und Saccharose die ileale Bremse aktivieren kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Erscheinen einer Nahrungsmatrix im Zwölffingerdarm, sowohl während einer Mahlzeit als auch während der postprandialen Phase, führt zu einer Rückkopplung von verschiedenen Teilen des Darms zum Magen, zum Dünndarm und zum Zentralnervensystem. All diese Prozesse hemmen gemeinsam die Nahrungsverarbeitung im Gastrointestinaltrakt, Sättigungs- und Appetitempfindungen und folglich die Nahrungsaufnahme. Diese Prozesse sind an der sogenannten Darmbremse beteiligt. Der Ort, an dem der Rückkopplungsprozess eingeleitet wird, bestimmt die Stärke der Bremswirkung; Der Eintritt von Nährstoffen in das Duodenum und Jejunum aktiviert die sogenannten duodenalen und jejunalen "Bremsen": negative Rückkopplungsmechanismen, die die Funktion proximalerer Teile des Gastrointestinaltrakts beeinflussen. Die Aktivierung dieser beiden Feedback-Mechanismen führt zu einer Verringerung der Nahrungsaufnahme und Hemmung des Hungers, wahrscheinlich teilweise durch Hemmung der Magenentleerungsrate (wodurch zu einer verstärkten und verlängerten Magendehnung beigetragen wird) und der Dünndarmpassagezeit. Weiter distal im Dünndarm ist die Ileumbremse ein Rückkopplungsmechanismus, der zu einer Hemmung der proximalen gastrointestinalen Motilität und Sekretion führt und das Sättigungsgefühl erhöht und die Nahrungsaufnahme nach Belieben reduziert. Diese Ergebnisse weisen alle auf eine potenziell starke Rolle der Ileumbremse hin bei der Regulation der Verdauung, mit direktem oder indirektem Einfluss auf das Essverhalten und Sättigungsgefühl.

Die aktuellen wissenschaftlichen Daten deuten stark darauf hin, dass die Aktivierung der Ileumbremse den stärksten Rückkopplungsmechanismus für den Magen-Darm-Trakt und insbesondere für Sättigungssignale und Nahrungsaufnahme darstellt. Die meisten Studien haben Fett als Makronährstoff verwendet. Die Auswirkungen verschiedener Mengen, Arten und Zubereitungen von Fett auf die Ileumbremse wurden bereits untersucht und berichtet.

Bis heute sind die Wirkungen der anderen Makronährstoffe zur Induktion der Ileumbremse weitgehend unbekannt. Es gibt Hinweise darauf, dass Kohlenhydrate die Ileumbremse induzieren. Proteine ​​können ebenfalls Wirkungen haben, obwohl Daten rar und nicht überzeugend sind. Es wird jedoch immer mehr akzeptiert, dass Proteine ​​stärkere Auswirkungen auf die Sättigung und Nahrungsaufnahme haben können als Fett oder Kohlenhydrate.

In dieser Studie werden wir die Wirkung einer intrailealen Infusion von Casein und Saccharose auf die Aktivierung der Ileumbremse untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande
        • Maastricht University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufgrund der Anamnese und Voruntersuchung können keine Magen-Darm-Beschwerden festgestellt werden.
  • Alter zwischen 18 und 55 Jahren. An dieser Studie werden gesunde erwachsene Probanden (männlich und weiblich) teilnehmen. Frauen müssen orale Kontrazeptiva einnehmen. Personen über 55 Jahren haben ein erhöhtes Risiko für Komorbiditäten, daher werden Personen über 55 Jahren nicht eingeschlossen.
  • BMI zwischen 18 und 29 kg/m2
  • Weniger als 2 „Ja“-Antworten im SCOFF-Fragebogen (siehe Anhang F1)
  • Gewichtsstabil über mindestens die letzten 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte schwerer kardiovaskulärer, respiratorischer, urogenitaler, gastrointestinaler/hepatischer, hämatologischer/immunologischer, HEENT (Kopf, Ohren, Augen, Nase, Rachen), dermatologischer/bindegewebiger, muskuloskelettaler, metabolischer/ernährungsbedingter, endokriner, neurologischer/psychiatrischer Erkrankungen, Allergien, größere Operationen und/oder Laboruntersuchungen, die die Teilnahme am oder den Abschluss des Studienprotokolls einschränken könnten. Über die Schwere der Erkrankung (große Beeinträchtigung der Versuchsdurchführung oder mögliche Beeinflussung der Studienergebnisse) entscheidet der Studienleiter.
  • Einnahme von Medikamenten, einschließlich Vitaminergänzung, außer oralen Kontrazeptiva, innerhalb von 14 Tagen vor dem Test
  • Verabreichung von Prüfpräparaten oder Teilnahme an einer wissenschaftlichen Interventionsstudie, die diese Studie beeinträchtigen könnte (vom Hauptprüfarzt zu entscheiden) in den 180 Tagen vor der Studie
  • Größere abdominale Operation, die die Magen-Darm-Funktion beeinträchtigt (unkomplizierte Appendektomie, Cholezystektomie und Hysterektomie erlaubt, und andere Operationen nach Ermessen des leitenden Prüfarztes)
  • Diät (ärztlich verordnet, vegetarisch, diabetisch, makrobiologisch, biologisch-dynamisch)
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (>20 Alkoholkonsum pro Woche)
  • Rauchen
  • Blutspende innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
  • Selbsteingestandener HIV-positiver Zustand
  • Essstörungen, die mit dem „SCOFF-Fragebogen“ festgestellt wurden (in niederländischer Übersetzung)
  • Laktose- oder Kuhmilchunverträglichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedrig dosiertes Kasein
Ileale Infusion von niedrig dosiertem Kasein
Ileale Infusion von niedrig dosiertem Kasein (5 Gramm)
Ileale Infusion von hochdosiertem Casein (15 Gramm)
Experimental: Kasein in hoher Dosis
Ileale Infusion von hochdosiertem Casein
Ileale Infusion von niedrig dosiertem Kasein (5 Gramm)
Ileale Infusion von hochdosiertem Casein (15 Gramm)
Experimental: Niedrig dosierte Saccharose
Ileale Infusion von niedrig dosierter Saccharose
Ileale Infusion von niedrig dosierter Saccharose (4,3 Gramm)
Ileale Infusion von hochdosierter Saccharose (12,9 Gramm)
Experimental: Hochdosierte Saccharose
Ileale Infusion von hochdosierter Saccharose
Ileale Infusion von niedrig dosierter Saccharose (4,3 Gramm)
Ileale Infusion von hochdosierter Saccharose (12,9 Gramm)
Placebo-Komparator: Placebo
Ileale Infusionssalzlösung
Ileale Infusion mit Kochsalzlösung (insgesamt 180 ml)
Aktiver Komparator: Distelöl
Ileale Infusion Distelöl
Ileale Infusion mit Distelöl (6gr Distelöl in Wasser)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied in Sättigung (gemessen durch VAS) und Nahrungsaufnahme, gemessen während einer ad libitum-Mahlzeit
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messungen im Plasma und/oder plättchenarmen Plasma Plasmaspiegel des Darmhormons Cholecystokinin (CCK)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Magenentleerung mit dem C13-Stabilisotopen-Atemtest
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Dünndarmtransitzeit mit Lactulose-Wasserstoff-Atemtest
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Gallenblasenvolumen durch Gallenblasenultraschall
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Messungen im Plasma und/oder plättchenarmen Plasma Plasmaspiegel des Darmhormons Glucagon Like Peptide-1 (GLP-1)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Messungen im Plasma und/oder plättchenarmen Plasma Plasmaspiegel des Darmhormonpeptids YY (PYY)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: A. Masclee, Prof., Maastricht University Medical Centre +

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL36916.068.11

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Klinische Studien zur Kasein

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