Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých makronutrientů na aktivaci ileální brzdy

28. ledna 2014 aktualizováno: Mark van Avesaat, Maastricht University Medical Center
Účelem této studie je určit, zda ileální infuze kaseinu a sacharózy může aktivovat ileální brzdu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objevení se potravinové matrice v duodenu, jak během jídla, tak během postprandiální fáze, má za následek zpětnou vazbu z různých částí střeva do žaludku, tenkého střeva a centrálního nervového systému. Všechny tyto procesy ve shodě inhibují zpracování potravy v gastrointestinálním traktu, pocity sytosti a chuti k jídlu a následně příjem potravy. Tyto procesy se podílejí na tzv. střevní brzdě. Místo, ve kterém je proces zpětné vazby zahájen, určuje závažnost brzdného účinku; vstup živin do duodena a jejuna aktivuje tzv. duodenální a jejunální „brzdy“: mechanismy negativní zpětné vazby, které ovlivňují funkci proximálnějších částí gastrointestinálního traktu. Aktivace obou těchto zpětnovazebních mechanismů vede ke snížení příjmu potravy a inhibici hladu, pravděpodobně částečně inhibicí rychlosti vyprazdňování žaludku (čímž přispívá ke zvýšené a prodloužené distenzi žaludku) a doby průchodu tenkým střevem. Distálnější v tenkém střevě je ileální brzda zpětnovazebním mechanismem, který vede k inhibici proximální gastrointestinální motility a sekrece a zvyšuje pocity sytosti a snižuje ad libitní příjem potravy. Všechny tyto výsledky poukazují na potenciálně silnou roli ileální brzdy. v regulaci trávení, s přímým nebo nepřímým dopadem na stravovací návyky a sytost.

Současné vědecké údaje silně naznačují, že aktivace ileální brzdy poskytuje nejúčinnější zpětnovazební mechanismus pro gastrointestinální průchod a zejména signály sytosti a příjem potravy. Většina studií používá tuk jako makronutrient. Účinky několika množství, typů a přípravků tuku na ileální brzdu byly již dříve zkoumány a popsány.

Dosud zůstávají účinky ostatních makroživin na vyvolání brzdění ilea z velké části neznámé. Existují důkazy, že sacharidy vyvolávají brzdění ilea. Proteiny mohou také vykazovat účinky, i když údaje jsou vzácné a nejsou přesvědčivé. Stále více se však uznává, že bílkoviny mohou vyvolat silnější účinky na sytost a příjem potravy než tuky nebo sacharidy.

V této studii budeme zkoumat účinek intraileální infuze kaseinu a sacharózy na aktivaci ileální brzdy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko
        • Maastricht University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Na základě anamnézy a předchozího vyšetření nelze definovat žádné gastrointestinální potíže.
  • Věk od 18 do 55 let. Tato studie bude zahrnovat zdravé dospělé subjekty (muži a ženy), ženy musí užívat perorální antikoncepci. Osoby starší 55 let mají zvýšené riziko komorbidit, proto nebudou zahrnuti subjekty starší 55 let.
  • BMI mezi 18 a 29 kg/m2
  • Méně než 2 odpovědi „ano“ v dotazníku SCOFF (viz příloha F1)
  • Váha stabilní minimálně posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza závažných kardiovaskulárních, respiračních, urogenitálních, gastrointestinálních/hepatálních, hematologických/imunologických onemocnění, HEENT (hlava, uši, oči, nos, krk), dermatologických/pojivových, muskuloskeletálních, metabolických/nutričních, endokrinních, neurologických/psychiatrických onemocnění, alergie, velký chirurgický zákrok a/nebo laboratorní hodnocení, která by mohla omezit účast nebo dokončení protokolu studie. O závažnosti onemocnění (hlavní zásah do provádění experimentu nebo potenciální vliv na výsledky studie) rozhodne hlavní řešitel.
  • Užívání léků, včetně doplňování vitamínů, kromě perorální antikoncepce, během 14 dnů před testováním
  • Podávání zkoumaných léků nebo účast na jakékoli vědecké intervenční studii, která může interferovat s touto studií (o tom rozhodne hlavní zkoušející) během 180 dnů před studií
  • Velká břišní operace zasahující do gastrointestinálních funkcí (povolena nekomplikovaná apendektomie, cholecystektomie a hysterektomie a další operace na základě posouzení hlavního zkoušejícího)
  • Dieta (lékařsky předepsaná, vegetariánská, diabetická, makrobiologická, biologická dynamická)
  • Těhotenství, kojení
  • Nadměrná konzumace alkoholu (>20 konzumací alkoholu za týden)
  • Kouření
  • Darování krve do 3 měsíců před obdobím studie
  • Samopřiznaný HIV pozitivní stav
  • Poruchy příjmu potravy zjištěné pomocí „dotazníku SCOFF“ (v holandském překladu)
  • Nesnášenlivost laktózy nebo kravského mléka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízká dávka kaseinu
Ileální infuze nízké dávky kaseinu
Doplněk stravy: Kasein
Ileální infuze nízké dávky kaseinu (5 gramů)
Doplněk stravy: Kasein
Ileální infuze vysoké dávky kaseinu (15 gramů)
Experimentální: Vysoká dávka kaseinu
Ileální infuze vysoké dávky kaseinu
Doplněk stravy: Kasein
Ileální infuze nízké dávky kaseinu (5 gramů)
Doplněk stravy: Kasein
Ileální infuze vysoké dávky kaseinu (15 gramů)
Experimentální: Nízká dávka sacharózy
Ileální infuze nízké dávky sacharózy
Doplněk stravy: Sacharóza
Ileální infuze nízké dávky sacharózy (4,3 gramu)
Doplněk stravy: Sacharóza
Ileální infuze vysoké dávky sacharózy (12,9 gramu)
Experimentální: Vysoká dávka sacharózy
Ileální infuze vysoké dávky sacharózy
Doplněk stravy: Sacharóza
Ileální infuze nízké dávky sacharózy (4,3 gramu)
Doplněk stravy: Sacharóza
Ileální infuze vysoké dávky sacharózy (12,9 gramu)
Komparátor placeba: Placebo
Ileální infuzní fyziologický roztok
Jiný: Solný
Ileální infuze s fyziologickým roztokem (celkem 180 ml)
Aktivní komparátor: Slunečnicový olej
Ileální infuzní světlicový olej
Doplněk stravy: Slunečnicový olej
Ileal nálev se světlicovým olejem (6 g světlicového oleje ve vodě)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v nasycení (měřeno pomocí VAS) a příjmu potravy měřeném během jídla ad libitum
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření v plazmě a/nebo v plazmě chudé na destičky Plazmatické hladiny střevního hormonu Cholecystokininu (CCK)
Časové okno: 1 den
1 den
Vyprázdnění žaludku pomocí dechového testu stabilního izotopu C13
Časové okno: 1 den
1 den
Doba průchodu tenkým střevem pomocí laktulózového vodíkového dechového testu
Časové okno: 1 den
1 den
Objemy žlučníku ultrazvukem žlučníku
Časové okno: 1 den
1 den
Měření v plazmě a/nebo v plazmě chudé na destičky Plazmatické hladiny střevního hormonu Glucagon Like Peptide-1 (GLP-1)
Časové okno: 1 den
1 den
Měření v plazmě a/nebo v plazmě chudé na destičky Plazmatické hladiny peptidu střevního hormonu YY (PYY)
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

Top Institute Food and Nutrition

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: A. Masclee, Prof., Maastricht University Medical Centre +

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL36916.068.11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kasein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit