Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző makrotápanyagok hatása a csípőfék aktiválására

2014. január 28. frissítette: Mark van Avesaat, Maastricht University Medical Center
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a kazein és a szacharóz ileális infúziója aktiválhatja-e az ileális féket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A táplálékmátrix megjelenése a nyombélben, mind étkezés közben, mind az étkezés utáni szakaszban a bél különböző részeiből visszacsatolást eredményez a gyomorba, a vékonybélbe és a központi idegrendszerbe. Mindezek a folyamatok együttesen gátolják az élelmiszer-feldolgozást a gyomor-bél traktusban, a jóllakottság és az étvágy érzését, és ennek következtében a táplálékfelvételt. Ezek a folyamatok az úgynevezett bélfékben vesznek részt. A visszacsatolási folyamat elindításának helye határozza meg a fékhatás súlyosságát; a tápanyagok bejutása a nyombélbe és a jejunumba aktiválja az úgynevezett duodenális és jejunális „fékeket”: a negatív visszacsatolási mechanizmusokat, amelyek befolyásolják a gyomor-bél traktus proximálisabb részeinek működését. Mindkét visszacsatolási mechanizmus aktiválása csökkenti a táplálékfelvételt és az éhségérzetet, valószínűleg részben a gyomor ürülési sebességének gátlásával (így hozzájárulva a gyomorpanasz fokozódásához és elhúzódásához), valamint a vékonybél tranzit idejének gátlásával. A vékonybélben disztálisabban elhelyezkedő csípőbélfék egy visszacsatolási mechanizmus, amely gátolja a proximális gasztrointesztinális motilitást és szekréciót, növeli a jóllakottság érzését és csökkenti az ad libitum táplálékfelvételt. Ezek az eredmények az ileus fék potenciálisan erős szerepére utalnak. az emésztés szabályozásában, közvetlen vagy közvetett hatással az étkezési viselkedésre és a jóllakottságra.

A jelenlegi tudományos adatok határozottan azt sugallják, hogy az ileális fék aktiválása biztosítja a legerősebb visszacsatolási mechanizmust a gasztrointesztinális áthaladáshoz, és különösen a jóllakottság jeleihez és a táplálékfelvételhez. A legtöbb tanulmány zsírt használt makrotápanyagként. Több mennyiségű, típusú és készítmény zsírnak a csípőfékre gyakorolt ​​hatását korábban vizsgálták és jelentették.

Eddig a többi makrotápanyagnak az ileális féket kiváltó hatásai nagyrészt ismeretlenek. Bizonyíték van arra, hogy a szénhidrátok indukálják az ileális féket. A fehérjék is fejthetnek ki hatást, bár az adatok szűkösek és nem meggyőzőek. Azonban egyre elfogadottabbá válik, hogy a fehérjék erősebb hatást válthatnak ki a jóllakottságra és a táplálékfelvételre, mint a zsírok vagy a szénhidrátok.

Ebben a tanulmányban a kazein és a szacharóz intraileális infúziójának hatását vizsgáljuk az ileális fék aktiválására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia
        • Maastricht University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kórelőzmény és a korábbi vizsgálat alapján gyomor-bélrendszeri panasz nem határozható meg.
  • Életkor 18 és 55 év között. Ebben a vizsgálatban egészséges felnőtt alanyok (férfi és nő) vesznek részt, a nőknek orális fogamzásgátlót kell szedniük. Az 55 év feletti személyeknél fokozott a komorbiditás kockázata, ezért az 55 év felettiek nem kerülnek bele.
  • BMI 18 és 29 kg/m2 között
  • Kevesebb, mint 2 „igen” válasz a SCOFF kérdőívben (lásd az F1 mellékletet)
  • Súlya stabil legalább az elmúlt 6 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szív- és érrendszeri, légzőszervi, urogenitális, gasztrointesztinális/máj, hematológiai/immunológiai, HEENT (fej, fül, szem, orr, torok), bőrgyógyászati/kötőszöveti, mozgásszervi, anyagcsere/táplálkozási, endokrin, neurológiai/pszichiátriai betegségek, allergia, jelentős műtétek és/vagy laboratóriumi vizsgálatok, amelyek korlátozhatják a vizsgálati protokollban való részvételt vagy annak befejezését. A betegség súlyosságáról (a kísérlet végrehajtásában való jelentős beavatkozás vagy a vizsgálati eredményekre gyakorolt ​​lehetséges befolyás) a vezető kutató dönt.
  • Gyógyszerek alkalmazása, beleértve a vitaminpótlást is, kivéve az orális fogamzásgátlókat, a vizsgálatot megelőző 14 napon belül
  • Vizsgálati gyógyszerek beadása vagy bármilyen olyan tudományos beavatkozási vizsgálatban való részvétel, amely zavarhatja ezt a vizsgálatot (a fő vizsgáló dönti el), a vizsgálatot megelőző 180 napon belül
  • A gasztrointesztinális működést megzavaró nagy hasi műtétek (komplikációmentes vakbélműtét, kolecisztektómia és méheltávolítás megengedett, valamint egyéb műtétek a fő vizsgáló döntése alapján)
  • Fogyókúra (orvosilag felírt, vegetáriánus, cukorbeteg, makrobiológiai, biológiai dinamikus)
  • Terhesség, szoptatás
  • Túlzott alkoholfogyasztás (>20 alkoholfogyasztás hetente)
  • Dohányzó
  • Véradás a vizsgálati időszak előtt 3 hónapon belül
  • Önmagát bevalló HIV-pozitív állapot
  • A „SCOFF kérdőív” segítségével észlelt étkezési zavarok (holland fordításban)
  • Laktóz- vagy tehéntej intolerancia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony dózisú kazein
Alacsony dózisú kazein ileális infúziója
Alacsony dózisú kazein ileális infúziója (5 gramm)
Nagy dózisú kazein ileális infúziója (15 gramm)
Kísérleti: Nagy dózisú kazein
Nagy dózisú kazein ileális infúziója
Alacsony dózisú kazein ileális infúziója (5 gramm)
Nagy dózisú kazein ileális infúziója (15 gramm)
Kísérleti: Alacsony dózisú szacharóz
Alacsony dózisú szacharóz ileális infúziója
Alacsony dózisú szacharóz ileális infúziója (4,3 gramm)
Nagy dózisú szacharóz (12,9 gramm) ileális infúziója
Kísérleti: Nagy dózisú szacharóz
Nagy dózisú szacharóz ileális infúziója
Alacsony dózisú szacharóz ileális infúziója (4,3 gramm)
Nagy dózisú szacharóz (12,9 gramm) ileális infúziója
Placebo Comparator: Placebo
Ileális infúziós sóoldat
Ileális infúzió sóoldattal (összesen 180 ml)
Aktív összehasonlító: Sáfrányolaj
Ileális infúziós pórsáfrányolaj
Ileális infúzió pórsáfrányolajjal (6 g pórsáfrányolaj vízben)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különbség a jóllakottságban (VAS-val mérve) és a táplálékfelvételben az ad libitum étkezés során
Időkeret: 1 nap
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mérések plazmában és/vagy vérlemezke-szegény plazmában A bélhormon kolecisztokinin (CCK) plazmaszintje
Időkeret: 1 nap
1 nap
Gyomorürítés C13 stabil izotópos kilégzési teszttel
Időkeret: 1 nap
1 nap
A vékonybél áthaladási ideje laktulóz-hidrogén kilégzési teszttel
Időkeret: 1 nap
1 nap
Az epehólyag térfogata epehólyag ultrahanggal
Időkeret: 1 nap
1 nap
Mérések plazmában és/vagy vérlemezke-szegény plazmában A bélhormon glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) plazmaszintje
Időkeret: 1 nap
1 nap
Mérések plazmában és/vagy vérlemezke-szegény plazmában A bélhormon peptid YY (PYY) plazmaszintje
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: A. Masclee, Prof., Maastricht University Medical Centre +

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL36916.068.11

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kazein

3
Iratkozz fel