Effekten av olika makronäringsämnen på Ileal-bromsaktivering
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Uppkomsten av en matris i tolvfingertarmen, både under en måltid och under den postprandiala fasen, resulterar i en återkoppling från olika delar av tarmen till magsäcken, till tunntarmen och till det centrala nervsystemet. Alla dessa processer hämmar, tillsammans, livsmedelsbearbetning i mag-tarmkanalen, mättnads- och aptitförnimmelser och, följaktligen, matintag. Dessa processer är involverade i den så kallade tarmbromsen. Platsen där återkopplingsprocessen initieras bestämmer hur allvarlig bromseffekten är; När näringsämnen kommer in i tolvfingertarmen och jejunum aktiveras de så kallade duodenala och jejunala "bromsarna": negativa återkopplingsmekanismer som påverkar funktionen hos mer proximala delar av mag-tarmkanalen. Aktivering av båda dessa återkopplingsmekanismer resulterar i minskning av födointag och hämning av hunger, troligen delvis genom hämning av gastrisk tömningshastighet (vilket bidrar till ökad och förlängd gastrisk utvidgning) och tunntarmens transittid. Mer distal i tunntarmen är ilealbromsen en återkopplingsmekanism som resulterar i hämning av proximal gastrointestinal motilitet och sekretion och ökar mättnadskänslorna och minskar ad libitum födointag. Dessa resultat pekar alla på en potentiellt kraftfull roll för ilealbromsen. i regleringen av matsmältningen, med direkt eller indirekt inverkan på ätbeteende och mättnad.
Aktuella vetenskapliga data tyder starkt på att aktivering av ileal-bromsen ger den mest kraftfulla återkopplingsmekanismen till gastrointestinal transitering och särskilt mättnadssignaler och matintag. De flesta studier har använt fett som makronäringsämne. Effekterna av flera mängder, typer och preparat av fett på ilealbromsen har tidigare undersökts och rapporterats.
Hittills är effekterna av de andra makronäringsämnena för att inducera ilealbromsen i stort sett okända. Det finns bevis för att kolhydrater inducerar ilealbromsen. Proteiner kan också utöva effekter, även om data är knappa och inte övertygande. Det blir dock mer och mer accepterat att proteiner kan inducera starkare effekter på mättnad och matintag än fett eller kolhydrater.
I den här studien kommer vi att undersöka effekten av intraileal infusion av kasein och sackaros på ileal bromsaktivering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Baserat på sjukdomshistoria och tidigare undersökning kan inga gastrointestinala besvär definieras.
- Ålder mellan 18 och 55 år. Denna studie kommer att omfatta friska vuxna försökspersoner (män och kvinnor), kvinnor måste ta p-piller. Försökspersoner över 55 år har en ökad risk för komorbiditeter, därför kommer försökspersoner över 55 år inte att inkluderas.
- BMI mellan 18 och 29 kg/m2
- Mindre än 2 "ja"-svar i SCOFF-enkäten (se bilaga F1)
- Vikt stabil under minst de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Anamnes med allvarlig kardiovaskulär, respiratorisk, urogenital, gastrointestinal/hepatisk, hematologisk/immunologisk, HEENT (huvud, öron, ögon, näsa, hals), dermatologisk/bindväv, muskuloskeletala, metaboliska/näringsmässiga, endokrina, neurologiska/psykiatriska sjukdomar, större operationer och/eller laboratoriebedömningar som kan begränsa deltagandet i eller fullbordandet av studieprotokollet. Sjukdomens svårighetsgrad (stor störning av utförandet av experimentet eller potentiell påverkan på studieresultaten) kommer att bestämmas av huvudforskaren.
- Användning av medicin, inklusive vitamintillskott, förutom orala preventivmedel, inom 14 dagar före testning
- Administrering av prövningsläkemedel eller deltagande i någon vetenskaplig interventionsstudie som kan störa denna studie (bestämmas av huvudutredaren), under de 180 dagarna före studien
- Större bukkirurgi som stör gastrointestinala funktioner (okomplicerad blindtarmsoperation, kolecystektomi och hysterektomi tillåten, och annan operation efter bedömning av huvudutredaren)
- Bantning (medicinskt ordinerad, vegetarisk, diabetiker, makrobiologisk, biologisk dynamisk)
- Graviditet, amning
- Överdriven alkoholkonsumtion (>20 alkoholkonsumtion per vecka)
- Rökning
- Blodgivning inom 3 månader före studieperioden
- Självupptaget hiv-positivt tillstånd
- Ätstörningar som upptäckts med hjälp av "SCOFF frågeformuläret" (i nederländsk översättning)
- Laktos- eller komjölkintolerans
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Låg dos kasein
Ileal infusion av lågdos kasein
|
Ileal infusion av lågdos kasein (5 gram)
Ileal infusion av högdos kasein (15 gram)
|
|
Experimentell: Hög dos kasein
Ileal infusion av högdos kasein
|
Ileal infusion av lågdos kasein (5 gram)
Ileal infusion av högdos kasein (15 gram)
|
|
Experimentell: Låg dos sackaros
Ileal infusion av lågdos sackaros
|
Ileal infusion av lågdos sackaros (4,3 gram)
Ileal infusion av hög dos sackaros (12,9 gram)
|
|
Experimentell: Hög dos sackaros
Ileal infusion av hög dos sackaros
|
Ileal infusion av lågdos sackaros (4,3 gram)
Ileal infusion av hög dos sackaros (12,9 gram)
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Ileal infusionssaltlösning
|
Ileal infusion med koksaltlösning (180 ml totalt)
|
|
Aktiv komparator: Safflorolja
Ileal infusion safflorolja
|
Ileal infusion med safflorolja (6gr safflorolja i vatten)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i mättnad (mätt med VAS) och matintag som mäts under en ad libitum måltid
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätningar i plasma och/eller blodplättsfattiga plasma Plasmanivåer av tarmhormonet Cholecystokinin (CCK)
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Magtömning genom att använda C13 stabila isotop utandningstest
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Tunntarmens transittid genom att använda laktulosväte utandningstest
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Gallblåsans volymer med gallblåsans ultraljud
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Mätningar i plasma och/eller blodplättsfattiga plasma Plasmanivåer av tarmhormonet Glucagon Like Peptide-1 (GLP-1)
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Mätningar i plasma och/eller blodplättsfattig plasma Plasmanivåer av tarmhormonpeptiden YY (PYY)
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: A. Masclee, Prof., Maastricht University Medical Centre +
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL36916.068.11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark