Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van verschillende macronutriënten op Ileal-remactivering

28 januari 2014 bijgewerkt door: Mark van Avesaat, Maastricht University Medical Center
Het doel van deze studie is om te bepalen of ileale infusie van caseïne en sucrose de ileale rem kan activeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het verschijnen van een voedselmatrix in de twaalfvingerige darm, zowel tijdens een maaltijd als tijdens de postprandiale fase, resulteert in een terugkoppeling van verschillende delen van de darm naar de maag, de dunne darm en het centrale zenuwstelsel. Al deze processen remmen samen de voedselverwerking in het maagdarmkanaal, verzadigings- en eetlustsensaties en bijgevolg de voedselinname. Deze processen zijn betrokken bij de zogenaamde darmrem. De plaats waar het feedbackproces op gang komt, bepaalt de ernst van de remwerking; de invoer van voedingsstoffen in de twaalfvingerige darm en het jejunum activeert de zogenaamde "remmen" van de twaalfvingerige darm en jejunum: negatieve feedbackmechanismen die de functie van meer proximale delen van het maagdarmkanaal beïnvloeden. Activering van deze beide feedbackmechanismen resulteert in een vermindering van de voedselinname en remming van de honger, waarschijnlijk gedeeltelijk door remming van de maagledigingssnelheid (waardoor wordt bijgedragen aan een versterkte en verlengde maagopzwelling) en de transittijd van de dunne darm. Meer distaal in de dunne darm, is de ileumrem een ​​feedbackmechanisme dat resulteert in remming van proximale gastro-intestinale motiliteit en secretie en gevoelens van verzadiging en vermindering van ad libitum voedselinname verhoogt. Deze resultaten wijzen allemaal op een potentieel krachtige rol van de ileumrem bij de regulatie van de spijsvertering, met directe of indirecte invloed op eetgedrag en verzadiging.

De huidige wetenschappelijke gegevens suggereren sterk dat activering van de ileumrem het krachtigste feedbackmechanisme is voor gastro-intestinale transit en vooral verzadigingssignalen en voedselinname. De meeste studies hebben vet gebruikt als macronutriënt. De effecten van verschillende hoeveelheden, soorten en bereidingen van vet op de ileumrem zijn eerder onderzocht en gerapporteerd.

Tot op heden zijn de effecten van de andere macronutriënten op het induceren van de ileumrem grotendeels onbekend. Er zijn aanwijzingen dat koolhydraten de ileale rem induceren. Eiwitten kunnen ook effecten uitoefenen, hoewel gegevens schaars en niet overtuigend zijn. Het wordt echter steeds meer geaccepteerd dat eiwitten sterkere effecten kunnen hebben op verzadiging en voedselinname dan vet of koolhydraten.

In deze studie gaan we het effect van intraileale infusie van caseïne en sucrose op de ileale remactivering onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland
        • Maastricht University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Op basis van de anamnese en eerder onderzoek kunnen geen gastro-intestinale klachten worden gedefinieerd.
  • Leeftijd tussen 18 en 55 jaar. Deze studie omvat gezonde volwassen proefpersonen (mannelijk en vrouwelijk). Vrouwen moeten orale anticonceptiva gebruiken. Proefpersonen ouder dan 55 jaar hebben een verhoogd risico op comorbiditeit, daarom worden proefpersonen ouder dan 55 jaar niet opgenomen.
  • BMI tussen 18 en 29 kg/m2
  • Minder dan 2 'ja'-antwoorden in de SCOFF-vragenlijst (zie bijlage F1)
  • Gewicht stabiel gedurende ten minste de laatste 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van ernstige cardiovasculaire, respiratoire, urogenitale, gastro-intestinale/hepatische, hematologische/immunologische, HEENT (hoofd, oren, ogen, neus, keel), dermatologische/bindweefsel-, musculoskeletale, metabole/voedings-, endocriene, neurologische/psychiatrische aandoeningen, allergie, grote operaties en/of laboratoriumbeoordelingen die deelname aan of voltooiing van het onderzoeksprotocol kunnen beperken. De ernst van de ziekte (grote belemmering voor de uitvoering van het experiment of mogelijke invloed op de onderzoeksresultaten) wordt bepaald door de hoofdonderzoeker.
  • Gebruik van medicatie, inclusief vitaminesupplementen, behalve orale anticonceptiva, binnen 14 dagen voorafgaand aan het testen
  • Toediening van onderzoeksgeneesmiddelen of deelname aan een wetenschappelijke interventiestudie die deze studie kan verstoren (te beslissen door de hoofdonderzoeker), in de 180 dagen voorafgaand aan de studie
  • Grote buikoperatie die de gastro-intestinale functie verstoort (ongecompliceerde appendectomie, cholecystectomie en hysterectomie toegestaan, en andere operaties na beoordeling van de hoofdonderzoeker)
  • Diëten (medisch voorgeschreven, vegetarisch, diabetisch, macrobiologisch, biologisch dynamisch)
  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Overmatig alcoholgebruik (>20 alcoholische consumpties per week)
  • Roken
  • Bloeddonatie binnen 3 maanden voor de studieperiode
  • Zelf toegegeven hiv-positieve toestand
  • Eetstoornissen opgespoord met behulp van de 'SCOFF-vragenlijst'
  • Lactose- of koemelkintolerantie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lage dosis caseïne
Ileale infusie van lage dosis caseïne
Ileale infusie van lage dosis caseïne (5 gram)
Ileale infusie van hoge dosis caseïne (15 gram)
Experimenteel: Hoge dosis caseïne
Ileale infusie van hoge dosis caseïne
Ileale infusie van lage dosis caseïne (5 gram)
Ileale infusie van hoge dosis caseïne (15 gram)
Experimenteel: Lage dosis sucrose
Ileale infusie van lage dosis sucrose
Ileale infusie van lage dosis sucrose (4,3 gram)
Ileale infusie van hoge dosis sucrose (12,9 gram)
Experimenteel: Hoge dosis sucrose
Ileale infusie van hoge dosis sucrose
Ileale infusie van lage dosis sucrose (4,3 gram)
Ileale infusie van hoge dosis sucrose (12,9 gram)
Placebo-vergelijker: Placebo
Ileale infusiezoutoplossing
Ileale infusie met zoutoplossing (180 ml in totaal)
Actieve vergelijker: Saffloer olie
Ileal infusie saffloerolie
Ileal infusie met saffloerolie (6gr saffloerolie in water)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in verzadiging (zoals gemeten door VAS) en voedselopname zoals gemeten tijdens een ad libitum maaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Metingen in plasma en/of plaatjesarm plasma Plasmaspiegels van het darmhormoon cholecystokinine (CCK)
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Maaglediging door gebruik te maken van de C13 stabiele isotoop ademtest
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Dunnedarmtransittijd met behulp van een lactulose-waterstof-ademtest
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Galblaasvolumes door echografie van de galblaas
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Metingen in plasma en/of plaatjesarm plasma Plasmaspiegels van het darmhormoon Glucagon Like Peptide-1 (GLP-1)
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Metingen in plasma en/of plaatjesarm plasma Plasmaspiegels van het darmhormoonpeptide YY (PYY)
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: A. Masclee, Prof., Maastricht University Medical Centre +

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Caseïne

3
Abonneren