Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige makronæringsstoffer på Ileal bremseaktivering

28. januar 2014 opdateret af: Mark van Avesaat, Maastricht University Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om ileal infusion af kasein og saccharose kan aktivere ileal-bremsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstedeværelsen af ​​en fødematrix i tolvfingertarmen, både under et måltid og i den postprandiale fase resulterer i en feed-back fra forskellige dele af tarmen til maven, til tyndtarmen og til centralnervesystemet. Alle disse processer hæmmer, i forening, fødevareforarbejdning i mave-tarmkanalen, mætheds- og appetitfornemmelser og følgelig fødeindtagelse. Disse processer er involveret i den såkaldte tarmbremse. Det sted, hvor feedback-processen initieres, bestemmer sværhedsgraden af ​​bremseeffekten; indtrængen af ​​næringsstoffer i duodenum og jejunum aktiverer de såkaldte duodenale og jejunale "bremser": negative feedback-mekanismer, der påvirker funktionen af ​​mere proksimale dele af mave-tarmkanalen. Aktivering af begge disse feedback-mekanismer resulterer i reduktion af fødeindtagelse og hæmning af sult, sandsynligvis delvist ved hæmning af gastrisk tømningshastighed (derved bidrager til øget og forlænget gastrisk udspiling) og tyndtarms transittid. Mere distal i tyndtarmen er ileal-bremsen en tilbagekoblingsmekanisme, der resulterer i hæmning af proksimal gastrointestinal motilitet og sekretion og øger følelsen af ​​mæthed og reduktion af ad libitum fødeindtagelse. Disse resultater peger alle på en potentielt kraftfuld rolle for ileal-bremsen i reguleringen af ​​fordøjelsen, med direkte eller indirekte indflydelse på spiseadfærd og mæthed.

De nuværende videnskabelige data tyder stærkt på, at aktivering af ileal-bremsen giver den mest kraftfulde feedback-mekanisme til gastrointestinal transit og især mæthedssignaler og fødeindtagelse. De fleste undersøgelser har brugt fedt som makronæringsstof. Effekten af ​​adskillige mængder, typer og præparater af fedt på ileal-bremsen er tidligere undersøgt og rapporteret.

Indtil nu er virkningerne af de andre makronæringsstoffer for at inducere ileal-bremsen stort set ukendte. Der er tegn på, at kulhydrater fremkalder ileal-bremsen. Proteiner kan også have virkninger, selvom data er sparsomme og ikke overbevisende. Det bliver dog mere og mere accepteret, at proteiner kan inducere stærkere effekter på mæthed og fødeindtagelse end fedt eller kulhydrater.

I denne undersøgelse vil vi undersøge effekten af ​​intraileal infusion af kasein og saccharose på ileal bremseaktivering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På baggrund af sygehistorie og tidligere undersøgelse kan der ikke defineres mave-tarmproblemer.
  • Alder mellem 18 og 55 år. Denne undersøgelse vil omfatte raske voksne forsøgspersoner (mænd og kvinder), kvinder skal tage p-piller. Forsøgspersoner over 55 år har en øget risiko for komorbiditeter, derfor vil forsøgspersoner over 55 år ikke blive inkluderet.
  • BMI mellem 18 og 29 kg/m2
  • Mindre end 2 'ja'-svar i SCOFF-spørgeskemaet (se bilag F1)
  • Vægt stabil over mindst de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk, urogenital, gastrointestinal/hepatisk, hæmatologisk/immunologisk, HEENT (hoved, ører, øjne, næse, hals), dermatologisk/bindevæv, muskuloskeletale, metaboliske/ernæringsmæssige, endokrine, neurologiske/psykiatriske sygdomme, større operationer og/eller laboratorievurderinger, som kan begrænse deltagelse i eller færdiggørelse af undersøgelsesprotokollen. Sværhedsgraden af ​​sygdommen (større interferens med udførelsen af ​​eksperimentet eller potentiel indflydelse på undersøgelsens resultater) vil blive afgjort af den primære investigator.
  • Brug af medicin, herunder vitamintilskud, undtagen orale præventionsmidler, inden for 14 dage før testning
  • Administration af forsøgslægemidler eller deltagelse i ethvert videnskabeligt interventionsstudie, der kan interferere med denne undersøgelse (afgøres af den primære investigator), i de 180 dage forud for undersøgelsen
  • Større abdominal kirurgi, der forstyrrer mave-tarmfunktionen (ukompliceret blindtarmsoperation, kolecystektomi og hysterektomi tilladt, og anden operation efter vurdering af den primære investigator)
  • Slankekure (medicinsk ordineret, vegetarisk, diabetiker, makrobiologisk, biologisk dynamisk)
  • Graviditet, amning
  • Overdreven alkoholforbrug (>20 alkoholforbrug om ugen)
  • Rygning
  • Bloddonation inden for 3 måneder før undersøgelsesperioden
  • Selvindlagt HIV-positiv tilstand
  • Spiseforstyrrelser opdaget ved hjælp af 'SCOFF-spørgeskemaet' (i hollandsk oversættelse)
  • Laktose- eller komælksintolerance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav dosis kasein
Ileal infusion af lavdosis kasein
Kosttilskud: Kasein
Ileal-infusion af lavdosis kasein (5 gram)
Kosttilskud: Kasein
Ileal infusion af højdosis kasein (15 gram)
Eksperimentel: Højdosis kasein
Ileal infusion af højdosis kasein
Kosttilskud: Kasein
Ileal-infusion af lavdosis kasein (5 gram)
Kosttilskud: Kasein
Ileal infusion af højdosis kasein (15 gram)
Eksperimentel: Lav dosis saccharose
Ileal infusion af lavdosis saccharose
Kosttilskud: Saccharose
Ileal-infusion af lavdosis saccharose (4,3 gram)
Kosttilskud: Saccharose
Ileal-infusion af højdosis saccharose (12,9 gram)
Eksperimentel: Højdosis saccharose
Ileal infusion af højdosis saccharose
Kosttilskud: Saccharose
Ileal-infusion af lavdosis saccharose (4,3 gram)
Kosttilskud: Saccharose
Ileal-infusion af højdosis saccharose (12,9 gram)
Placebo komparator: Placebo
Ileal infusion saltvand
Andet: Saltvand
Ileal infusion med saltvand (180 ml i alt)
Aktiv komparator: Solsikkeolie
Ileal infusion tidselolie
Kosttilskud: Solsikkeolie
Ileal infusion med tidselolie (6gr tidselolie i vand)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i mæthed (målt ved VAS) og fødeindtagelse målt under et ad libitum måltid
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målinger i plasma- og/eller blodpladefattigt plasma Plasmaniveauer af tarmhormonet Cholecystokinin (CCK)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Mavetømning ved brug af C13 stabil isotop udåndingstest
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Tyndtarmens transittid ved at bruge lactulose brint udåndingstest
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Galdeblærevolumener ved galdeblære ultralyd
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Målinger i plasma- og/eller blodpladefattigt plasma Plasmaniveauer af tarmhormonet Glucagon Like Peptide-1 (GLP-1)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Målinger i plasma- og/eller blodpladefattigt plasma Plasmaniveauer af tarmhormonpeptidet YY (PYY)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Top Institute Food and Nutrition

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A. Masclee, Prof., Maastricht University Medical Centre +

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2012

Først opslået (Skøn)

13. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL36916.068.11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kasein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner