男性と女性の食欲とカロリー摂取量に対する鼻腔内オキシトシンの効果
2019年4月4日 更新者：Elizabeth Austen Lawson、Massachusetts General Hospital
鼻腔内オキシトシンがヒトの食欲とカロリー摂取に及ぼす影響
刺激的な進歩により、ホルモンが食欲と食物摂取量を調節できるという概念が生まれました。 オキシトシンは、食物の動機付けに関与する領域を含む、脳全体の領域で放出されるペプチド ホルモンです。 動物研究は、オキシトシンが食物摂取量を減らす可能性があることを示唆しています. オキシトシン投与がヒトの摂食行動に及ぼす影響は、肥満から神経性食欲不振に至る摂食関連障害に重要な影響を与える可能性がありますが、調査されていません。 オキシトシンの単回投与に関するこの二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究では、以下のことを調査します。
- カロリー摂取量は、プラセボと比較してオキシトシンの投与後に減少します
- プラセボと比較して、オキシトシンの投与後に食欲が低下します
- 安静時のエネルギー消費は、プラセボと比較してオキシトシンの投与後に増加します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～45歳
- BMI 18.5-24.9、25-40
- 定期的に朝食を食べる（少なくとも週に 4 回）
- 過去3か月以内の安定した体重
除外基準:
- 精神疾患
- 向精神薬の使用
- 摂食障害の病歴
- 過去3か月以内の過度の運動歴
- 糖尿病の病歴
- 積極的な薬物乱用
- 正常範囲未満のヘマトクリット
- 消化管手術（胃切除術、胃バイパス手術、小腸または大腸切除術を含む）
- 心血管疾患の病歴（肥大型心筋症、心臓弁膜症、冠動脈疾患、冠動脈痙攣など）
- 未治療の甲状腺疾患
- タバコの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：オキシトシン
鼻腔内オキシトシン
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鼻腔内オキシトシン 24 IU 単回投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
鼻腔内プラセボ
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鼻腔内プラセボ単回投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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カロリー摂取量
時間枠：薬物/プラセボ後+60分
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薬物/プラセボ後+60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食欲
時間枠：薬物/プラセボ後 +55 (空腹時) および +90 分 (食後)
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Visual Analogue Scale を使用して評価
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薬物/プラセボ後 +55 (空腹時) および +90 分 (食後)
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安静時のエネルギー消費
時間枠：薬物/プラセボ後+30分
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メタボリックカートで評価
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薬物/プラセボ後+30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth A Lawson, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月4日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。