Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intranasalt oxytocin på aptit och kaloriintag hos män och kvinnor

4 april 2019 uppdaterad av: Elizabeth Austen Lawson, Massachusetts General Hospital

Effekt av intranasalt oxytocin på aptit och kaloriintag hos människor

Spännande framsteg har lett till konceptet att hormoner kan modulera aptit och matintag. Oxytocin är ett peptidhormon som frisätts i regioner i hela hjärnan, inklusive områden som är involverade i matmotivation. Djurstudier tyder på att oxytocin kan minska födointaget. Effekterna av administrering av oxytocin på ätbeteende hos människor, som kan ha viktiga konsekvenser för ätrelaterade störningar från fetma till anorexia nervosa, har inte undersökts. Denna dubbelblinda placebokontrollerade cross-over studie av administrering av engångsdos oxytocin undersöker om:

  1. Kaloriintaget kommer att minska efter administrering av oxytocin jämfört med placebo
  2. Aptiten minskar efter administrering av oxytocin jämfört med placebo
  3. Energiförbrukningen för vila kommer att öka efter administrering av oxytocin jämfört med placebo

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år gammal
  • BMI 18,5-24,9, 25-40
  • Vanlig frukostätare (minst 4 gånger i veckan)
  • Stabil vikt under de senaste tre månaderna

Exklusions kriterier:

  • Psykiatrisk sjukdom
  • Användning av psykotropa läkemedel
  • Historik om ätstörningar
  • Historik om överdriven träning under de senaste tre månaderna
  • Historik av diabetes mellitus
  • Aktivt missbruk
  • Hematokrit under normalområdet
  • Gastrointestinala operationer (inklusive gastrectomi, gastric bypass-operation och tunn- eller tjocktarmsresektion)
  • Historik av hjärt-kärlsjukdom (som hypertrofisk kardiomyopati, valvulär hjärtsjukdom, kranskärlssjukdom eller kranskärlsspasmer)
  • Obehandlad sköldkörtelsjukdom
  • Användning av tobak

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oxytocin
Intranasalt oxytocin
Läkemedel: Oxytocin
Intranasal oxytocin 24 IE endosadministrering
Andra namn:
  • Syntocinon (Novartis)
Placebo-jämförare: Placebo
Intranasal placebo
Läkemedel: Placebo
Intranasal Placebo endosadministration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kaloriintag
Tidsram: +60 minuter efter läkemedel/placebo
+60 minuter efter läkemedel/placebo

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aptit
Tidsram: +55 (fastande) och +90 minuter (postprandial) efter läkemedel/placebo
Bedöms med hjälp av en visuell analog skala
+55 (fastande) och +90 minuter (postprandial) efter läkemedel/placebo
Vilande energiförbrukning
Tidsram: +30 minuter efter läkemedel/placebo
Bedöms med hjälp av metabolisk vagn
+30 minuter efter läkemedel/placebo

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth A Lawson, MD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MGH1004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ätbeteende

Kliniska prövningar på Oxytocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera