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Wirkung von intranasalem Oxytocin auf den Appetit und die Kalorienaufnahme bei Männern und Frauen

4. April 2019 aktualisiert von: Elizabeth Austen Lawson, Massachusetts General Hospital

Wirkung von intranasalem Oxytocin auf den Appetit und die Kalorienaufnahme beim Menschen

Spannende Fortschritte haben zu dem Konzept geführt, dass Hormone den Appetit und die Nahrungsaufnahme modulieren können. Oxytocin ist ein Peptidhormon, das in verschiedenen Regionen des Gehirns freigesetzt wird, einschließlich der Bereiche, die an der Ernährungsmotivation beteiligt sind. Tierversuche deuten darauf hin, dass Oxytocin die Nahrungsaufnahme reduzieren kann. Die Auswirkungen der Oxytocin-Verabreichung auf das Essverhalten beim Menschen, die wichtige Auswirkungen auf Essstörungen haben könnten, die von Fettleibigkeit bis Anorexia nervosa reichen, wurden nicht untersucht. Diese doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie zur Einzeldosis-Oxytocin-Verabreichung untersucht, ob:

  1. Die Kalorienaufnahme wird nach Verabreichung von Oxytocin im Vergleich zu Placebo abnehmen
  2. Der Appetit nimmt nach Verabreichung von Oxytocin im Vergleich zu Placebo ab
  3. Der Energieverbrauch im Ruhezustand steigt nach Verabreichung von Oxytocin im Vergleich zu Placebo

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-45 Jahre alt
  • BMI 18,5-24,9, 25-40
  • Regelmäßiger Frühstücks-Esser (mindestens 4 mal pro Woche)
  • Stabiles Gewicht innerhalb der letzten drei Monate

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Erkrankung
  • Verwendung von Psychopharmaka
  • Geschichte der Essstörung
  • Vorgeschichte von exzessiver körperlicher Betätigung innerhalb der letzten drei Monate
  • Vorgeschichte von Diabetes mellitus
  • Missbrauch von Wirkstoffen
  • Hämatokrit unter Normalbereich
  • Magen-Darm-Operationen (einschließlich Gastrektomie, Magenbypass-Operation und Dünn- oder Dickdarmresektion)
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (wie hypertrophe Kardiomyopathie, Herzklappenerkrankung, koronare Herzkrankheit oder Koronararterienkrämpfe)
  • Unbehandelte Schilddrüsenerkrankung
  • Tabakkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Oxytocin
Intranasales Oxytocin
Arzneimittel: Oxytocin
Intranasale Verabreichung von Oxytocin 24 IE Einzeldosis
Andere Namen:
  • Syntocinon (Novartis)
Placebo-Komparator: Placebo
Intranasales Placebo
Arzneimittel: Placebo
Intranasale Einzeldosis-Verabreichung von Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kalorienaufnahme
Zeitfenster: +60 Minuten nach Medikament/Placebo
+60 Minuten nach Medikament/Placebo

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetit
Zeitfenster: +55 (nüchtern) und +90 Minuten (postprandial) nach Medikament/Placebo
Bewertet mit einer visuellen Analogskala
+55 (nüchtern) und +90 Minuten (postprandial) nach Medikament/Placebo
Energieverbrauch im Ruhezustand
Zeitfenster: +30 Minuten nach Medikament/Placebo
Bewertet mit Metabolic Cart
+30 Minuten nach Medikament/Placebo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth A Lawson, MD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MGH1004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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