Efecto de la oxitocina intranasal sobre el apetito y la ingesta calórica en hombres y mujeres
4 de abril de 2019 actualizado por: Elizabeth Austen Lawson, Massachusetts General Hospital
Efecto de la oxitocina intranasal sobre el apetito y la ingesta calórica en humanos
Emocionantes avances han llevado al concepto de que las hormonas pueden modular el apetito y la ingesta de alimentos. La oxitocina es una hormona peptídica que se libera en regiones de todo el cerebro, incluidas las áreas involucradas en la motivación alimentaria. Los estudios en animales sugieren que la oxitocina puede reducir la ingesta de alimentos. No se han investigado los efectos de la administración de oxitocina sobre la conducta alimentaria en humanos, lo que podría tener implicaciones importantes en los trastornos relacionados con la alimentación que van desde la obesidad hasta la anorexia nerviosa. Este estudio cruzado doble ciego controlado con placebo de la administración de una sola dosis de oxitocina investiga si:
- La ingesta calórica disminuirá después de la administración de oxitocina versus placebo
- El apetito disminuirá después de la administración de oxitocina versus placebo
- El gasto de energía en reposo aumentará después de la administración de oxitocina versus placebo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años
- IMC 18.5-24.9, 25-40
- Desayunador regular (al menos 4 veces por semana)
- Peso estable en los últimos tres meses
Criterio de exclusión:
- enfermedad psiquiátrica
- Uso de medicamentos psicotrópicos.
- Historial de trastorno alimentario
- Historial de ejercicio excesivo en los últimos tres meses
- Historia de diabetes mellitus
- Abuso de sustancias activas
- Hematocrito por debajo del rango normal
- Cirugía del tracto gastrointestinal (que incluye gastrectomía, cirugía de derivación gástrica y resección del intestino delgado o grueso)
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular (como miocardiopatía hipertrófica, enfermedad valvular cardíaca, enfermedad cardíaca coronaria o espasmos de las arterias coronarias)
- Enfermedad tiroidea no tratada
- El consumo de tabaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Oxitocina
Oxitocina intranasal
|
Administración de dosis única de 24 UI de oxitocina intranasal
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Placebo intranasal
|
Administración intranasal de dosis única de placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ingesta calórica
Periodo de tiempo: +60 minutos después del fármaco/placebo
|
+60 minutos después del fármaco/placebo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Apetito
Periodo de tiempo: +55 (ayuno) y +90 minutos (postprandial) después del fármaco/placebo
|
Evaluado usando una escala analógica visual
|
+55 (ayuno) y +90 minutos (postprandial) después del fármaco/placebo
|
|
Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: +30 minutos después del fármaco/placebo
|
Evaluado con carro metabólico
|
+30 minutos después del fármaco/placebo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A Lawson, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MGH1004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .