Intranasaalisen oksitosiinin vaikutus ruokahaluun ja kalorien saantiin miehillä ja naisilla
torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Elizabeth Austen Lawson, Massachusetts General Hospital
Intranasaalisen oksitosiinin vaikutus ruokahaluun ja kalorien saantiin ihmisillä
Jännittävät edistysaskeleet ovat johtaneet käsitykseen, jonka mukaan hormonit voivat muuttaa ruokahalua ja ruoan saantia. Oksitosiini on peptidihormoni, jota vapautuu eri alueilla aivoissa, mukaan lukien alueet, jotka liittyvät ruokamotivaatioon. Eläintutkimukset viittaavat siihen, että oksitosiini voi vähentää ruoan saantia. Oksitosiinin antamisen vaikutuksia syömiskäyttäytymiseen ihmisillä, joilla voi olla merkittäviä vaikutuksia syömiseen liittyviin häiriöihin, jotka vaihtelevat liikalihavuudesta anorexia nervoaan, ei ole tutkittu. Tämä kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa ristikkäistutkimuksessa oksitosiinin kerta-annoksesta tutkitaan, onko:
- Kalorien saanti laskee oksitosiinin annon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna
- Ruokahalu heikkenee oksitosiinin antamisen jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna
- Lepoenergiankulutus lisääntyy oksitosiinin antamisen jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotta vanha
- BMI 18,5-24,9, 25-40
- Säännöllinen aamiaisen syöjä (vähintään 4 kertaa viikossa)
- Vakaa paino viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen sairaus
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- Syömishäiriön historia
- Liiallinen harjoittelu viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Diabetes mellituksen historia
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
- Hematokriitti alle normaalin alueen
- Ruoansulatuskanavan leikkaus (mukaan lukien mahalaukun poisto, mahalaukun ohitusleikkaus ja ohutsuolen resektio)
- Aiempi sydän- ja verisuonitauti (kuten hypertrofinen kardiomyopatia, sydänläppäsairaus, sepelvaltimotauti tai sepelvaltimon kouristukset)
- Hoitamaton kilpirauhasen sairaus
- Tupakan käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Oksitosiini
Intranasaalinen oksitosiini
|
Nenänsisäinen oksitosiini 24 IU kerta-annos
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Intranasaalinen lumelääke
|
Intranasaalinen plasebo-kerta-annos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kalorien saanti
Aikaikkuna: +60 minuuttia lääkkeen/plasebon jälkeen
|
+60 minuuttia lääkkeen/plasebon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: +55 (paasto) ja +90 minuuttia (aterian jälkeen) lääkkeen/plasebon jälkeen
|
Arvioitu Visual Analogue Scale -asteikolla
|
+55 (paasto) ja +90 minuuttia (aterian jälkeen) lääkkeen/plasebon jälkeen
|
|
Lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: +30 minuuttia lääkkeen/plasebon jälkeen
|
Arvioitu metabolisen kärryn avulla
|
+30 minuuttia lääkkeen/plasebon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth A Lawson, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MGH1004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömiskäyttäytyminen
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada