Vliv intranazálního oxytocinu na chuť k jídlu a kalorický příjem u mužů a žen
4. dubna 2019 aktualizováno: Elizabeth Austen Lawson, Massachusetts General Hospital
Vliv intranazálního oxytocinu na chuť k jídlu a kalorický příjem u lidí
Vzrušující pokroky vedly k představě, že hormony mohou upravovat chuť k jídlu a příjem potravy. Oxytocin je peptidový hormon, který se uvolňuje v oblastech celého mozku, včetně oblastí zapojených do potravinové motivace. Studie na zvířatech naznačují, že oxytocin může snížit příjem potravy. Účinky podávání oxytocinu na stravovací návyky u lidí, které by mohly mít důležité důsledky u poruch souvisejících s jídlem od obezity po mentální anorexii, nebyly zkoumány. Tato dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkřížená studie podávání jedné dávky oxytocinu zkoumá, zda:
- Kalorický příjem se po podání oxytocinu oproti placebu sníží
- Po podání oxytocinu oproti placebu se chuť k jídlu sníží
- Výdej energie v klidu se zvýší po podání oxytocinu oproti placebu
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-45 let
- BMI 18,5-24,9, 25-40
- Pravidelná snídaně (nejméně 4x týdně)
- Stabilní hmotnost během posledních tří měsíců
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrické onemocnění
- Užívání psychotropních léků
- Historie poruchy příjmu potravy
- Anamnéza nadměrného cvičení během posledních tří měsíců
- Diabetes mellitus v anamnéze
- Zneužívání účinných látek
- Hematokrit pod normálním rozmezím
- Operace gastrointestinálního traktu (včetně gastrektomie, bypassu žaludku a resekce tenkého nebo tlustého střeva)
- Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (jako je hypertrofická kardiomyopatie, onemocnění srdečních chlopní, ischemická choroba srdeční nebo spazmy koronárních tepen)
- Neléčené onemocnění štítné žlázy
- Užívání tabáku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Oxytocin
Intranazální oxytocin
|
Intranazální podání oxytocinu 24 IU v jedné dávce
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Intranazální placebo
|
Intranazální podání jednorázové dávky placeba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kalorický příjem
Časové okno: +60 minut po léku/placebu
|
+60 minut po léku/placebu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chuť
Časové okno: +55 (nalačno) a +90 minut (postprandiálně) po podání léku/placeba
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice
|
+55 (nalačno) a +90 minut (postprandiálně) po podání léku/placeba
|
|
Výdej energie v klidu
Časové okno: +30 minut po léku/placebu
|
Hodnoceno pomocí metabolického vozíku
|
+30 minut po léku/placebu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A Lawson, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MGH1004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stravovací chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království