Effet de l'ocytocine intranasale sur l'appétit et l'apport calorique chez les hommes et les femmes
4 avril 2019 mis à jour par: Elizabeth Austen Lawson, Massachusetts General Hospital
Effet de l'ocytocine intranasale sur l'appétit et l'apport calorique chez l'homme
Des progrès passionnants ont conduit à l'idée que les hormones peuvent moduler l'appétit et l'apport alimentaire. L'ocytocine est une hormone peptidique qui est libérée dans des régions du cerveau, y compris des zones impliquées dans la motivation alimentaire. Des études animales suggèrent que l'ocytocine peut réduire l'apport alimentaire. Les effets de l'administration d'ocytocine sur le comportement alimentaire chez l'homme, qui pourraient avoir des implications importantes dans les troubles liés à l'alimentation allant de l'obésité à l'anorexie mentale, n'ont pas été étudiés. Cette étude croisée en double aveugle contrôlée par placebo sur l'administration d'une dose unique d'ocytocine examine si :
- L'apport calorique diminuera après l'administration d'ocytocine par rapport au placebo
- L'appétit diminuera après l'administration d'ocytocine par rapport au placebo
- La dépense énergétique au repos augmentera après l'administration d'ocytocine par rapport au placebo
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- IMC 18,5-24,9, 25-40
- Déjeuner régulier (au moins 4 fois par semaine)
- Poids stable au cours des trois derniers mois
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique
- Utilisation de médicaments psychotropes
- Antécédents de trouble de l'alimentation
- Antécédents d'exercice excessif au cours des trois derniers mois
- Antécédents de diabète sucré
- Abus de substances actives
- Hématocrite inférieur à la normale
- Chirurgie du tractus gastro-intestinal (y compris la gastrectomie, le pontage gastrique et la résection de l'intestin grêle ou du gros intestin)
- Antécédents de maladie cardiovasculaire (comme une cardiomyopathie hypertrophique, une cardiopathie valvulaire, une maladie coronarienne ou des spasmes des artères coronaires)
- Maladie thyroïdienne non traitée
- Tabagisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Ocytocine
Ocytocine intranasale
|
Administration intranasale d'ocytocine 24 UI en dose unique
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Placebo intranasal
|
Administration intranasale d'une dose unique de placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Apport calorique
Délai: +60 minutes après médicament/placebo
|
+60 minutes après médicament/placebo
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Appétit
Délai: +55 (à jeun) et +90 minutes (post-prandial) après médicament/placebo
|
Évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique
|
+55 (à jeun) et +90 minutes (post-prandial) après médicament/placebo
|
|
Dépenses d'énergie de repos
Délai: +30 minutes après médicament/placebo
|
Évalué à l'aide d'un chariot métabolique
|
+30 minutes après médicament/placebo
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth A Lawson, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2012
Première publication (Estimation)
20 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MGH1004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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