Effetto dell'ossitocina intranasale sull'appetito e sull'apporto calorico negli uomini e nelle donne
4 aprile 2019 aggiornato da: Elizabeth Austen Lawson, Massachusetts General Hospital
Effetto dell'ossitocina intranasale sull'appetito e sull'apporto calorico negli esseri umani
Entusiasmanti progressi hanno portato al concetto che gli ormoni possono modulare l'appetito e l'assunzione di cibo. L'ossitocina è un ormone peptidico che viene rilasciato nelle regioni di tutto il cervello, comprese le aree coinvolte nella motivazione alimentare. Gli studi sugli animali suggeriscono che l'ossitocina può ridurre l'assunzione di cibo. Gli effetti della somministrazione di ossitocina sul comportamento alimentare negli esseri umani, che potrebbero avere importanti implicazioni nei disturbi legati all'alimentazione che vanno dall'obesità all'anoressia nervosa, non sono stati studiati. Questo studio cross-over in doppio cieco controllato con placebo sulla somministrazione di una singola dose di ossitocina indaga se:
- L'apporto calorico diminuirà dopo la somministrazione di ossitocina rispetto al placebo
- L'appetito diminuirà dopo la somministrazione di ossitocina rispetto al placebo
- Il dispendio energetico a riposo aumenterà dopo la somministrazione di ossitocina rispetto al placebo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 43 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-45 anni
- IMC 18,5-24,9, 25-40
- Mangiatore abituale di colazione (almeno 4 volte a settimana)
- Peso stabile negli ultimi tre mesi
Criteri di esclusione:
- Malattia psichiatrica
- Uso di farmaci psicotropi
- Storia del disturbo alimentare
- Storia di esercizio eccessivo negli ultimi tre mesi
- Storia del diabete mellito
- Abuso di sostanze attive
- Ematocrito sotto il range normale
- Chirurgia del tratto gastrointestinale (tra cui gastrectomia, chirurgia di bypass gastrico e resezione dell'intestino tenue o crasso)
- Storia di malattie cardiovascolari (come cardiomiopatia ipertrofica, malattia valvolare cardiaca, malattia coronarica o spasmi delle arterie coronarie)
- Malattia della tiroide non trattata
- Uso del tabacco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Ossitocina
Ossitocina intranasale
|
Somministrazione intranasale di ossitocina 24 UI monodose
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Placebo intranasale
|
Somministrazione intranasale di Placebo monodose
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Apporto calorico
Lasso di tempo: +60 minuti dopo il farmaco/placebo
|
+60 minuti dopo il farmaco/placebo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Appetito
Lasso di tempo: +55 (a digiuno) e +90 minuti (post-prandiale) dopo farmaco/placebo
|
Valutato utilizzando una scala analogica visiva
|
+55 (a digiuno) e +90 minuti (post-prandiale) dopo farmaco/placebo
|
|
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: +30 minuti dopo il farmaco/placebo
|
Valutato utilizzando il carrello metabolico
|
+30 minuti dopo il farmaco/placebo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth A Lawson, MD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MGH1004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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