Efeito da ocitocina intranasal no apetite e ingestão calórica em homens e mulheres
4 de abril de 2019 atualizado por: Elizabeth Austen Lawson, Massachusetts General Hospital
Efeito da ocitocina intranasal no apetite e ingestão calórica em humanos
Avanços empolgantes levaram ao conceito de que os hormônios podem modular o apetite e a ingestão de alimentos. A ocitocina é um hormônio peptídico que é liberado em regiões do cérebro, incluindo áreas envolvidas na motivação alimentar. Estudos em animais sugerem que a ocitocina pode reduzir a ingestão de alimentos. Os efeitos da administração de ocitocina no comportamento alimentar em humanos, que podem ter implicações importantes em distúrbios relacionados à alimentação, desde obesidade até anorexia nervosa, não foram investigados. Este estudo cruzado duplo-cego controlado por placebo da administração de oxitocina em dose única investiga se:
- A ingestão calórica diminuirá após a administração de ocitocina versus placebo
- O apetite diminuirá após a administração de ocitocina versus placebo
- O gasto energético em repouso aumentará após a administração de ocitocina versus placebo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos
- IMC 18,5-24,9, 25-40
- Comedor de café da manhã regular (pelo menos 4 vezes por semana)
- Peso estável nos últimos três meses
Critério de exclusão:
- doença psiquiátrica
- Uso de medicamentos psicotrópicos
- Histórico de transtorno alimentar
- História de exercício excessivo nos últimos três meses
- Histórico de diabetes melito
- Abuso de substâncias ativas
- Hematócrito abaixo da faixa normal
- Cirurgia do trato gastrointestinal (incluindo gastrectomia, cirurgia de bypass gástrico e ressecção do intestino delgado ou grosso)
- História de doença cardiovascular (como cardiomiopatia hipertrófica, doença cardíaca valvular, doença cardíaca coronária ou espasmos da artéria coronária)
- Doença da tireoide não tratada
- Uso do tabaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ocitocina
Ocitocina intranasal
|
Administração intranasal de ocitocina 24 UI em dose única
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo intranasal
|
Administração intranasal de placebo em dose única
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ingestão calórica
Prazo: +60 minutos após droga/placebo
|
+60 minutos após droga/placebo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Apetite
Prazo: +55 (jejum) e +90 minutos (pós-prandial) após droga/placebo
|
Avaliado usando uma escala visual analógica
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+55 (jejum) e +90 minutos (pós-prandial) após droga/placebo
|
|
Gasto energético de repouso
Prazo: +30 minutos após droga/placebo
|
Avaliado usando carrinho metabólico
|
+30 minutos após droga/placebo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A Lawson, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MGH1004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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