Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intranasal oxytocin på appetit og kalorieindtag hos mænd og kvinder

4. april 2019 opdateret af: Elizabeth Austen Lawson, Massachusetts General Hospital

Effekt af intranasal oxytocin på appetit og kalorieindtag hos mennesker

Spændende fremskridt har ført til konceptet om, at hormoner kan modulere appetit og fødeindtagelse. Oxytocin er et peptidhormon, der frigives i områder i hele hjernen, herunder områder involveret i madmotivation. Dyreforsøg tyder på, at oxytocin kan reducere fødeindtagelsen. Virkningerne af oxytocinadministration på spiseadfærd hos mennesker, som kan have vigtige implikationer i spiserelaterede lidelser lige fra fedme til anorexia nervosa, er ikke blevet undersøgt. Denne dobbeltblinde placebokontrollerede cross-over-undersøgelse af enkeltdosis oxytocin-administration undersøger om:

  1. Kalorieindtaget vil falde efter administration af oxytocin versus placebo
  2. Appetitten vil falde efter administration af oxytocin versus placebo
  3. Hvileenergiforbruget vil stige efter administration af oxytocin versus placebo

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år
  • BMI 18,5-24,9, 25-40
  • Almindelig morgenmadsspiser (mindst 4 gange om ugen)
  • Stabil vægt inden for de seneste tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk sygdom
  • Brug af psykotrope lægemidler
  • Historie om spiseforstyrrelse
  • Historie om overdreven træning inden for de sidste tre måneder
  • Historie om diabetes mellitus
  • Misbrug af aktivt stof
  • Hæmatokrit under normalområdet
  • Mave-tarmkanalkirurgi (herunder gastrectomi, gastrisk bypass-operation og tynd- eller tyktarmsresektion)
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom (såsom hypertrofisk kardiomyopati, hjerteklapsygdom, koronar hjertesygdom eller kranspulsårespasmer)
  • Ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
  • Brug af tobak

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oxytocin
Intranasal oxytocin
Medicin: Oxytocin
Intranasal oxytocin 24 IE enkeltdosis administration
Andre navne:
  • Syntocinon (Novartis)
Placebo komparator: Placebo
Intranasal placebo
Medicin: Placebo
Intranasal Placebo enkeltdosis administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kalorieindtag
Tidsramme: +60 minutter efter lægemiddel/placebo
+60 minutter efter lægemiddel/placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetit
Tidsramme: +55 (fastende) og +90 minutter (post-prandial) efter lægemiddel/placebo
Vurderet ved hjælp af en visuel analog skala
+55 (fastende) og +90 minutter (post-prandial) efter lægemiddel/placebo
Hvile energiforbrug
Tidsramme: +30 minutter efter lægemiddel/placebo
Vurderet ved hjælp af stofskiftevogn
+30 minutter efter lægemiddel/placebo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth A Lawson, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2012

Først opslået (Skøn)

20. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MGH1004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseadfærd

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner