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再発した急性リンパ芽球性白血病におけるクラドリビン、シタラビン、ミトキサントロン、フィルグラスチム（CLAG-M）の試験

2012年1月19日 更新者：Karen Seiter、New York Medical College

再発したALLを対象としたCLAG-Mの第II相試験

CLAG-M は、急性骨髄性白血病に対する有効で忍容性の高いレジメンです。 各薬剤は急性リンパ芽球性白血病（ALL）にも有効です。 現在の試験では、再発したALL患者に対するレジメンの有効性が判定される予定である。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

患者には標準用量のCLAG-M（クラドリビン、シタラビン、ミトキサントロン、フィルグラスチム）が投与されます。 標準的なサポートケアが提供されます。 有効性は骨髄検査と血液検査によって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • 募集
        • Westchester Medical Center/New York Medical College
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Delong Liu, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Claudio Sandoval, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 再発または難治性の急性リンパ性白血病、
  • バーキット白血病/リンパ腫、
  • リンパ芽球性CML、
  • リンパ芽球性リンパ腫。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：クラグ-M
薬：クラグ-M
点滴回数 5日
他の名前：
  • アラC
  • ノバントロン
  • ロイスタチン
薬：クラグ-M
化学療法
他の名前：
  • クラドリビン (ロイスタチン)
  • シタラビン (Ara-c)
  • ミトキサントロン（ノバントロン）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
完全寛解率
時間枠：1ヶ月
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
サバイバル
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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New York Medical College

捜査官

  • 主任研究者：Karen Seiter, MD、New York Medical College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (予想される)

2014年1月1日

研究の完了 (予想される)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月19日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • L-10,442

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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