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Ensayo de cladribina, citarabina, mitoxantrona, filgrastim (CLAG-M) en leucemia linfoblástica aguda recidivante

19 de enero de 2012 actualizado por: Karen Seiter, New York Medical College

Ensayo de fase II de CLAG-M en LLA recidivante

CLAG-M es un régimen activo y bien tolerado en la leucemia mielógena aguda. Cada uno de los agentes también es activo en la leucemia linfoblástica aguda (LLA). El ensayo actual determinará la eficacia del régimen en pacientes con LLA recidivante.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes recibirán la dosis estándar de CLAG-M (cladribina, citarabina, mitoxantrona, filgrastim). Se brindará atención de apoyo estándar. La eficacia se evaluará mediante exámenes de médula ósea y análisis de sangre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nasir Ahmed, MD
  • Número de teléfono: 914 493 7514
  • Correo electrónico: nasir_ahmed@nymc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Reclutamiento
        • Westchester Medical Center/New York Medical College
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Delong Liu, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Claudio Sandoval, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Leucemia linfoblástica aguda en recaída o refractaria,
  • leucemia/linfoma de Burkitt,
  • LMC blástica linfoide,
  • Linfoma linfoblástico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CLAG-M
Droga: CLAG-M
IV veces 5 días
Otros nombres:
  • Ara-C
  • Novantrona
  • Leustatina
Droga: CLAG-M
Quimioterapia
Otros nombres:
  • Cladribina (Leustatina)
  • Citarabina (Ara-c)
  • Mitoxantrona (Novantrona)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de remisión completa
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

New York Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Seiter, MD, New York Medical College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • L-10,442

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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