Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание кладрибина, цитарабина, митоксантрона, филграстима (CLAG-M) при рецидивирующем остром лимфобластном лейкозе

19 января 2012 г. обновлено: Karen Seiter, New York Medical College

Испытание фазы II CLAG-M при рецидиве ОЛЛ

CLAG-M является активной, хорошо переносимой схемой лечения острого миелогенного лейкоза. Каждый из агентов также активен при остром лимфобластном лейкозе (ОЛЛ). Текущее исследование определит эффективность режима у пациентов с рецидивом ОЛЛ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут получать стандартную дозу CLAG-M (кладрибин, цитарабин, митоксантрон, филграстим). Будет оказана стандартная поддержка. Эффективность будет оцениваться с помощью исследований костного мозга и анализов крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • Рекрутинг
        • Westchester Medical Center/New York Medical College
        • Контакт:
          • Karen Seiter, MD
          • Номер телефона: 914-493-7514
          • Электронная почта: karen_seiter@nymc.edu
        • Младший исследователь:
          • Delong Liu, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Claudio Sandoval, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Рецидивирующий или рефрактерный острый лимфобластный лейкоз,
  • лейкемия/лимфома Беркитца,
  • лимфоидный бластный ХМЛ,
  • Лимфобластная лимфома.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КЛАГ-М
Лекарство: КЛАГ-М
В/в 5 дней
Другие имена:
  • Ара-С
  • Новантрон
  • Лейстатин
Лекарство: КЛАГ-М
Химиотерапия
Другие имена:
  • Кладрибин (Лейстатин)
  • Цитарабин (Ара-с)
  • Митоксантрон (Новантрон)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Полный процент ремиссии
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York Medical College

Следователи

  • Главный следователь: Karen Seiter, MD, New York Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • L-10,442

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться