Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška kladribinu, cytarabinu, mitoxantronu, filgrastimu (CLAG-M) u recidivující akutní lymfoblastické leukémie

19. ledna 2012 aktualizováno: Karen Seiter, New York Medical College

Fáze II studie CLAG-M u recidivující ALL

CLAG-M je aktivní, dobře tolerovaný režim u akutní myeloidní leukémie. Každý z činidel je aktivní také u akutní lymfoblastické leukémie (ALL). Současná studie určí účinnost režimu u pacientů s relapsem ALL.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti dostanou standardní dávku CLAG-M (kladribin, cytarabin, mitoxantron, filgrastim). Bude poskytnuta standardní podpůrná péče. Účinnost bude hodnocena pomocí vyšetření kostní dřeně a krevních testů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • Nábor
        • Westchester Medical Center/New York Medical College
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Delong Liu, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Claudio Sandoval, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Recidivující nebo refrakterní akutní lymfoblastická leukémie,
  • Burkittsova leukémie/lymfom,
  • Lymfoidní blastická CML,
  • Lymfoblastický lymfom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CLAG-M
Lék: CLAG-M
IV krát 5 dní
Ostatní jména:
  • Ara-C
  • Novantrone
  • Leustatin
Lék: CLAG-M
Chemoterapie
Ostatní jména:
  • Kladribin (leustatin)
  • Cytarabin (Ara-c)
  • Mitoxantron (Novantrone)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento úplné remise
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York Medical College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Seiter, MD, New York Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • L-10,442

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit