Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av Cladribine, Cytarabin, Mitoxantrone, Filgrastim (CLAG-M) ved residiverende akutt lymfatisk leukemi

19. januar 2012 oppdatert av: Karen Seiter, New York Medical College

Fase II-studie av CLAG-M i residiverende ALL

CLAG-M er et aktivt, godt tolerert regime ved akutt myelogen leukemi. Hvert av midlene er også aktive ved akutt lymfatisk leukemi (ALL). Den nåværende studien vil bestemme effekten av regimet hos pasienter med residiverende ALL.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil få standarddose CLAG-M (kladribin, cytarabin, mitoksantron, filgrastim). Standard støttebehandling vil bli gitt. Effekten vil bli vurdert gjennom benmargsundersøkelser og blodprøver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • Rekruttering
        • Westchester Medical Center/New York Medical College
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Delong Liu, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Claudio Sandoval, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilbakefallende eller refraktær akutt lymfatisk leukemi,
  • Burkitts leukemi/lymfom,
  • Lymfoid blastisk CML,
  • Lymfoblastisk lymfom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CLAG-M
Legemiddel: CLAG-M
IV ganger 5 dager
Andre navn:
  • Ara-C
  • Novantrone
  • Leustatin
Legemiddel: CLAG-M
Kjemoterapi
Andre navn:
  • Kladribin (Leustatin)
  • Cytarabin (Ara-c)
  • Mitoxantron (Novantrone)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fullstendig remisjonsprosent
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York Medical College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen Seiter, MD, New York Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • L-10,442

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere