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Essai sur la cladribine, la cytarabine, la mitoxantrone et le filgrastim (CLAG-M) dans la leucémie aiguë lymphoblastique récidivante

19 janvier 2012 mis à jour par: Karen Seiter, New York Medical College

Essai de phase II du CLAG-M dans la LAL récidivante

CLAG-M est un traitement actif et bien toléré dans la leucémie myéloïde aiguë. Chacun des agents est également actif dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL). L'essai en cours déterminera l'efficacité du régime chez les patients atteints de LAL récidivante.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients recevront une dose standard de CLAG-M (cladribine, cytarabine, mitoxantrone, filgrastim). Des soins de soutien standard seront prodigués. L'efficacité sera évaluée par des examens de la moelle osseuse et des tests sanguins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • Recrutement
        • Westchester Medical Center/New York Medical College
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Delong Liu, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Claudio Sandoval, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Leucémie aiguë lymphoblastique récidivante ou réfractaire,
  • leucémie/lymphome de Burkitt,
  • LMC lymphoïde blastique,
  • Lymphome lymphoblastique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CLAG-M
Médicament: CLAG-M
IV fois 5 jours
Autres noms:
  • Ara-C
  • Novantrone
  • Leustatine
Médicament: CLAG-M
Chimiothérapie
Autres noms:
  • Cladribine (Leustatine)
  • Cytarabine (ara-c)
  • Mitoxantrone (Novantrone)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de rémission complète
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York Medical College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Seiter, MD, New York Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2012

Première publication (Estimation)

20 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • L-10,442

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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