- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01513603
Kladribiinin, sytarabiinin, mitoksantronin, filgrastiimin (CLAG-M) koe uusiutuneessa akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa
torstai 19. tammikuuta 2012 päivittänyt: Karen Seiter, New York Medical College
Vaiheen II koe CLAG-M:stä relapsed ALL:ssa
CLAG-M on aktiivinen, hyvin siedetty hoito-ohjelma akuutissa myelooisessa leukemiassa.
Jokainen aine vaikuttaa myös akuuttiin lymfoblastiseen leukemiaan (ALL).
Nykyinen tutkimus määrittää hoito-ohjelman tehokkuuden potilailla, joilla on uusiutunut ALL.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat saavat vakioannoksen CLAG-M:ää (kladribiini, sytarabiini, mitoksantroni, filgrastiimi).
Tavanomaista tukihoitoa tarjotaan.
Tehoa arvioidaan luuydintutkimuksilla ja verikokeilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karen Seiter, MD
- Puhelinnumero: 914 493 7514
- Sähköposti: karen_seiter@nymc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nasir Ahmed, MD
- Puhelinnumero: 914 493 7514
- Sähköposti: nasir_ahmed@nymc.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- Rekrytointi
- Westchester Medical Center/New York Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Seiter, MD
- Puhelinnumero: 914-493-7514
- Sähköposti: karen_seiter@nymc.edu
-
Alatutkija:
- Delong Liu, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Claudio Sandoval, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusiutunut tai refraktorinen akuutti lymfoblastinen leukemia,
- Burkittin leukemia/lymfooma,
- Lymfaattinen blastinen KML,
- Lymfoblastinen lymfooma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CLAG-M
|
IV kertaa 5 päivää
Muut nimet:
Kemoterapia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Täydellinen remissioprosentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Seiter, MD, New York Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Virussairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Epstein-Barr-virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma
- Leukemia
- Leukemia, myeloidi
- Burkittin lymfooma
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia, myelogeeninen, krooninen, BCR-ABL-positiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Sytarabiini
- Mitoksantroni
- Kladribiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- L-10,442
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CLAG-M
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Zhejiang UniversityFirst People's Hospital of Hangzhou; Second Affiliated Hospital, School... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterGenentech, Inc.Ei vielä rekrytointiaToissijainen akuutti myelooinen leukemiaYhdysvallat
-
Tulane UniversityRekrytointiMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisTuhkarokko | Vihurirokko | Sikotauti | VesirokkoRanska, Italia
-
HighField Biopharmaceuticals CorporationRekrytointiKiinteät kasvaimet, aikuisetKiina, Yhdysvallat
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sheba Medical Center; iMinds; Semmelweis University; AQuAS, Agència de Qualitat...ValmisSkitsofreniaEspanja, Unkari, Israel
-
University of the Incarnate Word59th Medical Wing; United States Naval Medical Center, San Diego; Madigan... ja muut yhteistyökumppanitValmisEnnenaikainen Synnytys | Äidin | Vauva, alhainen syntymäpaino | Ahdistus Pelko | Prenataalinen masennusYhdysvallat
-
Samueli Institute for Information BiologyWilliam Beaumont Army Medical Center; Palmer Center for Chiropractic Research... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Kreiskrankenhaus DormagenValmisNeuromuskulaarisen lohkon mittauksen toteutettavuus m. TrapeziusSaksa