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재발성 급성 림프 구성 백혈병에서 Cladribine, Cytarabine, Mitoxantrone, Filgrastim (CLAG-M)의 시험

2012년 1월 19일 업데이트: Karen Seiter, New York Medical College

재발된 ALL에서 CLAG-M의 II상 시험

CLAG-M은 급성 골수성 백혈병에서 적극적이고 내약성이 좋은 요법입니다. 각 제제는 급성 림프구성 백혈병(ALL)에서도 활성을 나타냅니다. 현재 시험은 재발된 ALL 환자에서 요법의 효능을 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 표준 용량의 CLAG-M(클라드리빈, 시타라빈, 미톡산트론, 필그라스팀)을 받게 됩니다. 표준 지원 치료가 제공됩니다. 효능은 골수 검사와 혈액 검사를 통해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • 모병
        • Westchester Medical Center/New York Medical College
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Delong Liu, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Claudio Sandoval, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재발성 또는 불응성 급성 림프 구성 백혈병,
  • 버킷 백혈병/림프종,
  • 림프성 모세포 CML,
  • 림프구성 림프종.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CLAG-M
의약품: CLAG-M
4회 5일
다른 이름들:
  • 아라씨
  • 노반트론
  • 류스타틴
의약품: CLAG-M
화학 요법
다른 이름들:
  • 클라드리빈(류스타틴)
  • 시타라빈(Ara-c)
  • 미톡산트론(노반트론)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
완전 관해율
기간: 1 개월
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
활착
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York Medical College

수사관

  • 수석 연구원: Karen Seiter, MD, New York Medical College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • L-10,442

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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