- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01513603
Prova di cladribina, citarabina, mitoxantrone, filgrastim (CLAG-M) nella leucemia linfoblastica acuta recidivante
19 gennaio 2012 aggiornato da: Karen Seiter, New York Medical College
Studio di fase II di CLAG-M nella LAL recidivante
CLAG-M è un regime attivo e ben tollerato nella leucemia mieloide acuta.
Ciascuno degli agenti è attivo anche nella leucemia linfoblastica acuta (ALL).
L'attuale studio determinerà l'efficacia del regime nei pazienti con ALL recidivante.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti riceveranno una dose standard di CLAG-M (cladribina, citarabina, mitoxantrone, filgrastim).
Verranno fornite cure di supporto standard.
L'efficacia sarà valutata attraverso esami del midollo osseo e analisi del sangue.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Karen Seiter, MD
- Numero di telefono: 914 493 7514
- Email: karen_seiter@nymc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nasir Ahmed, MD
- Numero di telefono: 914 493 7514
- Email: nasir_ahmed@nymc.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
- Reclutamento
- Westchester Medical Center/New York Medical College
-
Contatto:
- Karen Seiter, MD
- Numero di telefono: 914-493-7514
- Email: karen_seiter@nymc.edu
-
Sub-investigatore:
- Delong Liu, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Claudio Sandoval, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Leucemia linfoblastica acuta recidivante o refrattaria,
- leucemia/linfoma di Burkitt,
- LMC linfoide blastica,
- Linfoma linfoblastico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: CLAG-M
|
IV volte 5 giorni
Altri nomi:
Chemioterapia
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Percentuale di remissione completa
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Seiter, MD, New York Medical College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma non Hodgkin
- Malattie del midollo osseo
- Malattie ematologiche
- Malattie mieloproliferative
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da virus tumorali
- Infezioni da virus di Epstein-Barr
- Infezioni da Herpesviridae
- Linfoma, cellule B
- Linfoma
- Leucemia
- Leucemia, mieloide
- Linfoma di Burkitt
- Leucemia-linfoma linfoblastico a cellule precursori
- Leucemia, linfoide
- Leucemia, Mielogena, Cronica, BCR-ABL Positivo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antivirali
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Citarabina
- Mitoxantrone
- Cladribina
Altri numeri di identificazione dello studio
- L-10,442
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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