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Ensaio de Cladribina, Citarabina, Mitoxantrona, Filgrastim (CLAG-M) em Leucemia Linfoblástica Aguda Recidivante

19 de janeiro de 2012 atualizado por: Karen Seiter, New York Medical College

Ensaio de Fase II de CLAG-M em ALL recidivante

CLAG-M é um regime ativo e bem tolerado na leucemia mielóide aguda. Cada um dos agentes também é ativo na leucemia linfoblástica aguda (ALL). O estudo atual determinará a eficácia do regime em pacientes com LLA recidivante.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes receberão dose padrão de CLAG-M (cladribina, citarabina, mitoxantrona, filgrastim). Cuidados de suporte padrão serão fornecidos. A eficácia será avaliada através de exames de medula óssea e exames de sangue.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Recrutamento
        • Westchester Medical Center/New York Medical College
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Delong Liu, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Claudio Sandoval, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Leucemia linfoblástica aguda recidivante ou refratária,
  • leucemia/linfoma de Burkitt,
  • CML linfóide blástica,
  • Linfoma linfoblástico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CLAG-M
Medicamento: CLAG-M
IV vezes 5 dias
Outros nomes:
  • Ara-C
  • Novantrone
  • Leustatin
Medicamento: CLAG-M
Quimioterapia
Outros nomes:
  • Cladribina (Leustatin)
  • Citarabina (Ara-c)
  • Mitoxantrone (Novantrone)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de remissão completa
Prazo: 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

New York Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Seiter, MD, New York Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • L-10,442

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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