高地での睡眠障害を治療するためのテマゼパムとアセタゾラミドの比較

睡眠障害は、急性の高地への曝露で非常に一般的です。 睡眠障害は、急性高山病の薬理学的治療試験の参加者の 70% 以上によって報告されました。 睡眠困難は、高地を訪れる旅行者の主な不満の 1 つであり、一部の著者は、睡眠困難は高地ではほぼ普遍的であると考えています。 アセタゾラミド、テマゼパム、ゾルピデム、ザレプロンはすべて、高地の急性不眠症の治療に効果的かつ安全です. 高地睡眠障害の治療に最適な薬物クラスを決定するための直接的な試験は実施されていません. この研究の目的は、高地での睡眠障害の治療においてテマゼパムとアセタゾラミドを比較することです。 このような知識は、世界中の高地を訪れる何十万人もの旅行者に恩恵をもたらします。

この調査は、ネパールのマナン (標高 11,500 フィート) の 100 人のトレッカーの便利なサンプルになります。 この研究は、過去 24 時間で 200 メートル (650 フィート) 以上の距離を移動したトレッカーのみを登録します。 被験者の登録は、2012 年 3 月 1 日から 2012 年 5 月 30 日まで行われます。 100科目が登録されます。

すべての被験者は、ネパールのマナンで研究を完了します。 個人が研究に登録することを決定すると、研究のリスクについて説明され、インフォームドコンセントが得られます。 参加資格を確認させていただきます。

各被験者は、就寝直前にアセタゾラミド 125 mg またはテマゼパム 7.5 mg を経口摂取するように無作為に割り当てられます。 各被験者は、試験の一環として 1 回の投薬のみを行います。 被験者はパルスオキシメータとアクティグラフを着用して就寝します。 アクティグラフは、腕時計のように装着する加速度計です。 アクティグラフは動きを感知して記録できるため、睡眠研究で睡眠の持続時間と質を測定するためによく使用されます。

研究参加者は睡眠記録を取り、フローニンゲン睡眠の質に関するアンケート調査とルイーズ湖の急性高山病に関するアンケートに回答するよう求められます。 また、被験者は 8 時間にわたって 1 時間ごとにスタンフォード眠気尺度を完成させます。

この研究は、睡眠の質を客観的および主観的に測定することにより、高地での睡眠の改善にどの薬が関連しているかを判断するように設計されています。